Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele spalk voor artrose van het trapeziometacarpale gewricht

29 januari 2008 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Beoordeling van de effectiviteit van een functionele spalk voor artrose van het trapeziometacarpale gewricht aan de dominante hand: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Veertig deelnemers namen deel aan een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om de effectiviteit van een functionele duimspalk voor trapeziometacarpale OA in de dominante hand te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behandeling, gerandomiseerd, enkelblind, placebocontrole, parallelle toewijzing, werkzaamheidsonderzoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische en radiologische diagnose van idiopathische graad II en III artrose van het TMC-gewricht aan de dominante hand;
  • elk geslacht;
  • ouder dan 40 jaar;
  • pijn in de basis van de duim van de dominante hand groter dan drie en kleiner dan of gelijk aan zeven op de visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 cm voor pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige misvormingen van de dominante hand waardoor grijpen tussen de eerste, tweede en derde vinger niet mogelijk was;
  • misvormingen van het distale interfalangeale gewricht;
  • gebruik van een spalk aan de duim in de afgelopen zes maanden;
  • operatie aan de hand die in de afgelopen zes maanden is onderzocht of die in de komende zes maanden is gepland;
  • allergie voor het spalkmateriaal;
  • onvermogen om de vragenlijst te beantwoorden en de tests uit te voeren;
  • geografische ontoegankelijkheid;
  • injecties in de onderzochte hand in de voorgaande zes maanden;
  • andere geassocieerde ziekten zoals carpaal tunnel syndroom, fracturen in de carpus, tendinitis, chronische inflammatoire artropathie;
  • veranderingen in het gebruik van ontstekingsremmers en analgetica in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SG
Studiegroep
Ander: Spalk
Patiënten in de onderzoeksgroep kregen de spalk op de dag van de eerste evaluatie en namen deze mee voor gebruik tijdens dagelijkse activiteiten en patiënten in de controlegroep gebruikten de spalk alleen tijdens de evaluaties
GEEN_INTERVENTIE: CG
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn (VAS)
Tijdsspanne: baseline (T0), na 45 dagen (T45), na 90 dagen (T90) en na 180 dagen (T180)
baseline (T0), na 45 dagen (T45), na 90 dagen (T90) en na 180 dagen (T180)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functie (DASH)
Tijdsspanne: baseline (T0), na 45 dagen (T45), na 90 dagen (T90) en na 180 dagen (T180)
baseline (T0), na 45 dagen (T45), na 90 dagen (T90) en na 180 dagen (T180)
Grip- en knijpkracht (dynamometer)
Tijdsspanne: baseline (T0), na 45 dagen (T45), na 90 dagen (T90) en na 180 dagen (T180)
baseline (T0), na 45 dagen (T45), na 90 dagen (T90) en na 180 dagen (T180)
Behendigheid (O'Connor-test)
Tijdsspanne: baseline (T0), na 45 dagen (T45), na 90 dagen (T90) en na 180 dagen (T180)
baseline (T0), na 45 dagen (T45), na 90 dagen (T90) en na 180 dagen (T180)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNIFESP0108
  • CEP1090/03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Spalk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren