Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális sín a trapeziometacarpalis ízületi osteoarthritishez

2008. január 29. frissítette: Federal University of São Paulo

A funkcionális sín hatékonyságának értékelése a domináns kéz trapeziometacarpalis ízületének osteoarthritisében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Negyven résztvevőt vontak be egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatba, hogy értékeljék a funkcionális hüvelykujj sín hatékonyságát a domináns kéz trapézometacarpalis OA-ja miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kezelés, Randomizált, Single Blind, Placebo kontroll, Párhuzamos hozzárendelés, Hatékonysági vizsgálat

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a TMC ízület idiopátiás II. és III. fokozatú OA klinikai és radiológiai diagnosztikája a domináns kézen;
  • bármelyik nem;
  • 40 év felett;
  • fájdalom a domináns kéz hüvelykujjának tövén háromnál nagyobb és hétnél kisebb vagy egyenlő a fájdalom 0–10 cm-es vizuális analóg skáláján (VAS).

Kizárási kritériumok:

  • a domináns kéz súlyos deformitásai, amelyek nem teszik lehetővé az első, második és harmadik ujj közötti megfogást;
  • a disztális interphalangealis ízület deformitásai;
  • sín használata a hüvelykujjon az elmúlt hat hónapban;
  • műtét a vizsgált kézen az előző hat hónapban vagy a következő hat hónapban tervezett;
  • allergia a sín anyagára;
  • nem tud válaszolni a kérdőívre és nem tudja elvégezni a teszteket;
  • földrajzi megközelíthetetlenség;
  • injekciók a vizsgált kézben az előző hat hónapban;
  • egyéb kapcsolódó betegségek, például kéztőalagút-szindróma, kéztőcsont-törések, ínhüvelygyulladás, krónikus gyulladásos artropátia;
  • a gyulladáscsökkentő gyógyszerek és fájdalomcsillapítók alkalmazásának változásai az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SG
Tanulócsoport
Egyéb: Sín
A vizsgálati csoport páciensei az első értékelés napján kapták meg a sínt, és vitték magukkal a mindennapi tevékenységek során, a kontrollcsoport páciensei pedig csak az értékelés során használták a sínt.
NINCS_BEAVATKOZÁS: CG
Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom (VAS)
Időkeret: alapvonal (T0), 45 nap után (T45), 90 dias után (T90) és 180 dias után (T180)
alapvonal (T0), 45 nap után (T45), 90 dias után (T90) és 180 dias után (T180)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkció (DASH)
Időkeret: alapvonal (T0), 45 nap után (T45), 90 dias után (T90) és 180 dias után (T180)
alapvonal (T0), 45 nap után (T45), 90 dias után (T90) és 180 dias után (T180)
Tapadási és szorítóerő (dinamométer)
Időkeret: alapvonal (T0), 45 nap után (T45), 90 dias után (T90) és 180 dias után (T180)
alapvonal (T0), 45 nap után (T45), 90 dias után (T90) és 180 dias után (T180)
Ügyesség (O'Connor teszt)
Időkeret: alapvonal (T0), 45 nap után (T45), 90 dias után (T90) és 180 dias után (T180)
alapvonal (T0), 45 nap után (T45), 90 dias után (T90) és 180 dias után (T180)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNIFESP0108
  • CEP1090/03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel