Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční dlaha pro osteoartrózu trapezometakarpálního kloubu

29. ledna 2008 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Posouzení účinnosti funkční dlahy pro osteoartrózu trapezometakarpálního kloubu na dominantní ruce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Čtyřicet účastníků bylo zařazeno do randomizované, kontrolované klinické studie k vyhodnocení účinnosti funkční palcové dlahy pro trapeziometakarpální OA na dominantní ruce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba, Randomizovaná, Jednoslepá, Placebo kontrola, Paralelní přiřazení, Studie účinnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická a radiologická diagnóza idiopatické OA II. a III. stupně TMC kloubu na dominantní ruce;
  • buď pohlaví;
  • starší 40 let;
  • bolest v kořeni palce dominantní ruky větší než tři a menší nebo rovna sedmi na 0 až 10 cm vizuální analogové škále (VAS) pro bolest.

Kritéria vyloučení:

  • těžké deformity dominantní ruky, které neumožňovaly sevření mezi prvním, druhým a třetím prstem;
  • deformity distálního interfalangeálního kloubu;
  • použití dlahy na palci v předchozích šesti měsících;
  • operace na studované ruce v předchozích šesti měsících nebo naplánovaná na nadcházejících šest měsíců;
  • alergie na materiál dlahy;
  • neschopnost odpovědět na dotazník a provést testy;
  • geografická nedostupnost;
  • injekce do studované ruky v předchozích šesti měsících;
  • další přidružená onemocnění, jako je syndrom karpálního tunelu, zlomeniny karpu, zánět šlach, chronická zánětlivá artropatie;
  • změny v užívání protizánětlivých léků a analgetik v předchozích třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SG
Studijní skupina
Jiný: Dlaha
Pacienti ve studijní skupině dostali dlahu v den prvního hodnocení a vzali si ji s sebou pro použití během činností každodenního života a pacienti v kontrolní skupině používali dlahu pouze během hodnocení
NO_INTERVENTION: CG
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest (VAS)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), po 45 dnech (T45), po 90 dias (T90) a po 180 dias (T180)
výchozí hodnota (T0), po 45 dnech (T45), po 90 dias (T90) a po 180 dias (T180)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce (DASH)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), po 45 dnech (T45), po 90 dias (T90) a po 180 dias (T180)
výchozí hodnota (T0), po 45 dnech (T45), po 90 dias (T90) a po 180 dias (T180)
Síla sevření a sevření (dynamometr)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), po 45 dnech (T45), po 90 dias (T90) a po 180 dias (T180)
výchozí hodnota (T0), po 45 dnech (T45), po 90 dias (T90) a po 180 dias (T180)
Obratnost (O'Connorův test)
Časové okno: výchozí hodnota (T0), po 45 dnech (T45), po 90 dias (T90) a po 180 dias (T180)
výchozí hodnota (T0), po 45 dnech (T45), po 90 dias (T90) a po 180 dias (T180)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

11. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNIFESP0108
  • CEP1090/03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit