En studie utformad för att avgöra om den farmakokinetiska dispositionen av inhalerad insulinexponering är densamma för astmatiker och icke-astmatiker

Inklusionskriterier:

Icke-rökare manliga och kvinnliga försökspersoner = 18 och = 55 år med BMI = 34 kg/m2 Fastande blodsocker (FBG) < 110 mg/dL (6,1 mmol/L). Skriftligt informerat samtycke Astmatiska försökspersoner: Klinisk diagnos av astma tillsammans med definierad reversibilitet från pre- till post-bronkdilaterande spirometri.

Lungfunktionstestning för astmatiska försökspersoner: FEV1 > 70% (NHANES III), TLC >70% (ITS), Dlco >80% (Miller) Icke-astmatiska friska försökspersoner: FEV1 > 80% (NHANES III), FEV1/FVC > LLN (NHANES), TLC >80% (ITS), Dlco >80% (Miller), ingen signifikant förbättring från spirometri före till efter bronkodilator.

Exklusions kriterier:

Omöjlig och/eller osannolikt att förstå hur man använder undersökningsanordningen i denna studie eller att följa studieinstruktionerna Ändring av astmabehandlingsregimen från screening till besök 5 Förvärring av astma inom 8 veckor före screening Historik om diabetes mellitus Tidigare exponering för inhalerat insulin annan produkt än TI-inhalationspulver eller liknande formulering Oförmåga att utföra PFT-manövrar som uppfyller rekommenderade American Thoracic Society (ATS) standarder för acceptans och repeterbarhetskriterier Alla kliniskt viktiga lungsjukdomar Viktiga organsystemsjukdomar inklusive kramper, hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, cancer tidigare 5 år, aneurysm, leversjukdom, anemi eller autoimmun sjukdom Kliniskt signifikanta avvikelser vid screening laboratorieutvärdering Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under den kliniska prövningsperioden eller som inte utövar adekvat preventivmedel