Badanie zaprojektowane w celu ustalenia, czy dyspozycja farmakokinetyczna ekspozycji na wziewną insulinę jest taka sama u osób z astmą i bez astmy

Kryteria przyjęcia:

Niepalący mężczyźni i kobiety w wieku = 18 i = 55 lat z BMI = 34 kg/m2 Stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG) < 110 mg/dl (6,1 mmol/l). Pisemna świadoma zgoda Pacjenci z astmą: Rozpoznanie kliniczne astmy wraz z określoną odwracalnością od spirometrii przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela i po nim.

Badanie funkcji płuc u osób z astmą: FEV1 > 70% (NHANES III), TLC > 70% (ITS), Dlco > 80% (Miller) Osoby zdrowe bez astmy: FEV1 > 80% (NHANES III), FEV1/FVC > LLN (NHANES), TLC >80% (ITS), Dlco >80% (Miller), brak istotnej poprawy w stosunku do spirometrii przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.

Kryteria wyłączenia:

Niezdolność i/lub mało prawdopodobne, aby zrozumieć, jak korzystać z badanego urządzenia w tym badaniu lub postępować zgodnie z instrukcjami Zmiana schematu leczenia astmy od badania przesiewowego do wizyty 5 Zaostrzenie astmy w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym Cukrzyca w wywiadzie Wcześniejsza ekspozycja na insulinę wziewną produkt inny niż inhalacja TI Proszek lub podobny preparat Niezdolność do wykonywania manewrów PFT spełniających kryteria akceptowalności i powtarzalności zalecane przez Amerykańskie Towarzystwo Klatki Piersiowej (ATS) Każda klinicznie istotna choroba płuc Choroby głównych narządów, w tym drgawki, niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, rak w przeszłości 5 lat, tętniak, choroba wątroby, niedokrwistość lub choroba autoimmunologiczna Istotne klinicznie nieprawidłowości w przesiewowej ocenie laboratoryjnej Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie badania klinicznego lub niestosujące odpowiedniej kontroli urodzeń