Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhindra återfall av tromboemboliska händelser genom samordnad behandling i District of Columbia (PROTECT DC)

20 februari 2013 uppdaterad av: Chelsea Kidwell, M.D., Georgetown University
Syftet med denna studie är att förfina och utvärdera förebyggande av återfall av tromboemboliska händelser genom samordnad behandling i District of Columbia (PROTECT DC) intervention. PROTECT DC är ett program som består av sjukhusundervisning i kombination med samhällsbaserade "stroke-navigatorer" och är utformat för att minska frekvensen av vaskulära händelser eller dödsfall i en population av underbetjänade individer med stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots betydande framsteg inom förebyggande och behandling av cerebrovaskulär sjukdom under de senaste decennierna, är stroke fortfarande den tredje vanligaste dödsorsaken och den främsta orsaken till funktionshinder för vuxna i USA. För befolkningen som har upplevt en cerebrovaskulär händelse är risken för framtida stroke kraftigt ökad. Initieringen av effektiva sekundära preventionsstrategier är mest effektiva när de implementeras tidigt (innan invalidiserande stroke inträffar), övervakas ofta och upprätthålls under lång tid efter en cerebrovaskulär händelse.

Förebyggande av återfall av tromboemboliska händelser genom koordinerad behandling i District of Columbia (PROTECT DC) intervention använder strokenavigatorer för att hjälpa personer som har drabbats av en stroke att implementera sekundära förebyggande strategier. Stroke-navigatörer är lekmän som är utbildade för att ge utbildning om sekundärt förebyggande beteende och utbildade i att navigera i hälso- och sjukvårdssystemet. Målen är att hjälpa individer som har haft en stroke att få de nödvändiga tjänsterna och programmen för att engagera sig i sekundärt förebyggande beteenden och, i slutändan, att förhindra återfall av stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
        • Howard University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20017
        • Providence Hospital
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • National Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Inlagd på sjukhus på grund av ischemisk stroke* eller interkurrent ischemisk stroke*-händelse inom de senaste 30 dagarna ELLER Övergående ischemisk attack, bekräftad av strokeneurolog.
  • Aterogen etiologi (stort kärl, litet kärl, kryptogent med minst en riskfaktor för stroke eller emboli på grund av aterogen hjärtsjukdom) enligt definitionen av TOAST-kriterier.
  • Samhällsbostad före stroke
  • Bosatt i District of Columbia eller nära i närheten (helst inom 16 miles från DC-gränsen)
  • Förväntas bo i District of Columbia eller i närheten (helst inom 10 miles från DC-gränsen)
  • Vårdgivare eller intresserad part tillgänglig, om måttligt eller gravt handikappad (inte nödvändigt att faktiskt bo hos deltagaren)
  • Tillräckligt antal säkerhetskontakter för att säkerställa uppföljning. Definierat som: Föredraget: minst 6 kontakter; och inte mindre än 3 kontakter (såvida de inte godkänts av studie PI/co-PI/co-I)
  • Bedöms sannolikt att återvända till samhällsmiljön efter avslutad postakut vård.

Exklusions kriterier:

  • Icke-aterogen orsak till stroke
  • NIHSS > 20
  • Alla medicinska tillstånd som skulle begränsa deltagandet i uppföljningsbedömningar
  • Baslinjedemens per informantrapport (AD8) eller screeningbedömning (Short Blessed Memory Orientation Concentration Test)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Navigationsgrupp
Deltagare som är inskrivna i denna grupp kommer att få utbildning om primära och sekundära PROTECT DC-mål. Primära PROTECT DC-mål följer följande läkemedelsdirektiv: 1) Antihypertensiv, 2) Lipidsänkande, 3) Antikoagulant och 4) Antidiabetiker. SKYDDA DC sekundära mål inkluderar följande beteenden 1) Rökavvänjning, 2) Konsumera en AHA-diet, 3) Regelbunden träning och 4) Kunskap om strokerisk och varningstecken. Deltagarna kommer också att få hjälp med att övervinna resursrelaterade hinder för PROTECT DC-målen.
Beteende: SKYDDA DC
PROTECT DC underlättar initieringen av sekundära förebyggande beteenden i ett försök att förhindra återfall av stroke bland deltagarna. Programmet utbildar en lekman, kallad strokenavigator, för att ge deltagarna utbildning om sekundärt förebyggande beteende och att navigera i hälso- och sjukvårdssystemet, vilket kommer att hjälpa deltagarna att få de nödvändiga tjänsterna och programmen för att engagera sig i sekundärt förebyggande beteenden.
Andra namn:
  • navigatormodell
  • navigationsingripande
  • vårdpersonalens ingripande
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som är inskrivna i denna grupp kommer att få periodisk uppföljning genom utskick, telefonsamtal etc för att säkerställa tillgänglighet för 1 års bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lipoproteinvärde med låg densitet
Tidsram: 1 år
1 år
Systoliskt blodtrycksvärde
Tidsram: 1 år
1 år
Hemoglobin A1C-värde
Tidsram: 1 år
1 år
Antal piller av trombocythämmande läkemedel
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Status för rökavvänjning
Tidsram: 1 år
1 år
AHA-dietstatus
Tidsram: 1 år
1 år
Träningsstatus
Tidsram: 1 år
1 år
Stroke Kunskapsnivå
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Dromerick, MD, National Rehabilitation Hospital, Georgetown University
  • Huvudutredare: Chelsea S. Kidwell, MD, Washington Hospital Center, National Rehabilitation Hospital, Georgetown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U54NS057405 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1U54NS057405-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SKYDDA DC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera