コロンビア特別区での協調治療による血栓塞栓症の再発防止 (PROTECT DC)
2013年2月20日 更新者：Chelsea Kidwell, M.D.、Georgetown University
この研究の目的は、コロンビア特別区における調整された治療による血栓塞栓性イベントの再発防止 (PROTECT DC) 介入を改善および評価することです。
PROTECT DC は、院内教育とコミュニティベースの「脳卒中ナビゲーター」を組み合わせたプログラムであり、十分なサービスを受けていない脳卒中患者集団の血管イベントまたは死亡率を減らすように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
過去数十年で脳血管疾患の予防と治療が大幅に進歩したにもかかわらず、脳卒中は依然として米国の死亡原因の第 3 位であり、成人の障害の原因の第 1 位です。 脳血管イベントを経験した集団では、将来の脳卒中のリスクが大幅に増加します。 効果的な二次予防戦略の開始は、早期に (脳卒中が発生する前に) 実施され、頻繁に監視され、脳血管イベント後に長期間維持される場合に最も効果的です。
コロンビア特別区での調整された治療による血栓塞栓性イベントの再発防止 (PROTECT DC) 介入では、脳卒中ナビゲーターを使用して、脳卒中を患った人々が二次予防戦略を実施するのを支援しています。 脳卒中ナビゲーターは、二次予防行動に関する教育を提供するように訓練され、健康および福祉サービスシステムをナビゲートするように訓練された一般の人々です。 目標は、脳卒中を起こした個人が二次予防行動に従事し、最終的に脳卒中の再発を防ぐために必要なサービスとプログラムを取得できるようにすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University Hospital
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Hospital
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
- Howard University Hospital
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20017
- Providence Hospital
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- National Rehabilitation Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -過去30日以内に虚血性脳卒中*または併発性虚血性脳卒中*イベントが原因で入院した、または脳卒中神経科医によって確認された一過性脳虚血発作。
- TOAST基準で定義されたアテローム発生の病因（大きな血管、小さな血管、少なくとも1つの脳卒中危険因子を伴う潜在性、またはアテローム性心疾患による塞栓性脳卒中）。
- 脳卒中前の共同住宅
- コロンビア特別区内またはその近く (DC 国境から 10 マイル以内が望ましい) に居住している
- コロンビア特別区内またはその近く (できれば DC 国境から 10 マイル以内) に居住する予定
- 中等度または重度の障害がある場合は、介護者または利害関係者が利用可能 (実際に参加者と同居する必要はありません)
- フォローアップを保証するのに十分な数の付帯連絡先。 定義: 優先: 少なくとも 6 人の連絡先。および3人以上の連絡先（研究PI / co-PI / co-Iによって承認されていない限り）
- 急性期後ケアの完了時に地域環境に戻る可能性が高いと判断されました。
除外基準:
- 脳卒中の非アテローム性の原因
- NIHSS > 20
- -フォローアップ評価への参加を制限する病状
- 情報提供者レポート（AD8）またはスクリーニング評価（Short Blessed Memory Orientation Concentration Test）ごとのベースライン認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナビゲーション グループ
このグループに登録された参加者は、一次および二次の保護 DC 目標に関する教育を受けます。
主な PROTECT DC の目標は、1) 降圧薬、2) 脂質低下、3) 抗凝固薬、および 4) 抗糖尿病薬の指示に従っています。
PROTECT DC の 2 次目標には、1) 禁煙、2) AHA ダイエットの摂取、3) 定期的な運動、4) 脳卒中のリスクと警告サインに関する知識が含まれます。
参加者は、PROTECT DC の目標に対するリソース関連の障壁を克服するための支援も受けます。
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PROTECT DC は、参加者の脳卒中の再発を防ぐために、二次予防行動の開始を容易にします。
このプログラムは、脳卒中ナビゲーターと呼ばれる一般の人を訓練して、参加者に二次予防行動に関する教育を提供し、健康および福祉サービスシステムをナビゲートします。これは、参加者が二次予防行動に従事するために必要なサービスとプログラムを取得するのを支援します。
他の名前：
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介入なし：対照群
このグループに登録された参加者は、郵送、電話などを通じて定期的にフォローアップを受け、1 年間の評価が確実に受けられるようにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低密度リポタンパク質値
時間枠：1年
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1年
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収縮期血圧値
時間枠：1年
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1年
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ヘモグロビン A1C 値
時間枠：1年
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1年
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抗血小板療法薬の錠剤数
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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禁煙状況
時間枠：1年
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1年
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AHAダイエットの現状
時間枠：1年
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1年
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運動状況
時間枠：1年
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1年
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脳卒中の知識レベル
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexander Dromerick, MD、National Rehabilitation Hospital, Georgetown University
- 主任研究者：Chelsea S. Kidwell, MD、Washington Hospital Center, National Rehabilitation Hospital, Georgetown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DCを守るの臨床試験
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