Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av tilbakefall av tromboemboliske hendelser gjennom koordinert behandling i District of Columbia (PROTECT DC)

20. februar 2013 oppdatert av: Chelsea Kidwell, M.D., Georgetown University
Hensikten med denne studien er å avgrense og evaluere forebygging av tilbakefall av tromboemboliske hendelser gjennom koordinert behandling i District of Columbia (PROTECT DC) intervensjon. PROTECT DC er et program som består av sykehusopplæring kombinert med lokalsamfunnsbaserte "slagnavigatorer" og er designet for å redusere frekvensen av vaskulære hendelser eller død i en populasjon av underbetjente individer med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for betydelige fremskritt i forebygging og behandling av cerebrovaskulær sykdom de siste tiårene, er hjerneslag fortsatt den tredje ledende dødsårsaken og den ledende årsaken til uførhet hos voksne i USA. For befolkningen som har opplevd en cerebrovaskulær hendelse, er risikoen for fremtidig hjerneslag sterkt økt. Igangsetting av effektive sekundære forebyggingsstrategier er mest effektiv når de implementeres tidlig (før invalidiserende hjerneslag oppstår), overvåkes ofte og opprettholdes på lang sikt etter en cerebrovaskulær hendelse.

Forebygging av tilbakefall av tromboemboliske hendelser gjennom koordinert behandling i District of Columbia (PROTECT DC) intervensjon bruker hjerneslagnavigatorer for å hjelpe personer som har hatt hjerneslag med å implementere sekundære forebyggende strategier. Hjerneslagnavigatorer er lekmenn som er opplært til å gi opplæring i sekundærforebyggende atferd, og opplært til å navigere i helse- og menneskelig tjenestesystem. Målene er å hjelpe individer som har hatt hjerneslag med å få de nødvendige tjenestene og programmene for å engasjere seg i sekundær forebyggingsatferd og til slutt å forhindre gjentakelse av hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
        • Howard University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20017
        • Providence Hospital
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • National Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Innlagt på sykehus på grunn av iskemisk slag* eller interkurrent iskemisk slag*-hendelse i løpet av de siste 30 dagene ELLER Forbigående iskemisk anfall, bekreftet av hjerneslagnevrolog.
  • Aterogen etiologi (stort kar, lite kar, kryptogent med minst én hjerneslagrisikofaktor, eller embolisk hjerneslag på grunn av aterogen hjertesykdom) som definert av TOAST-kriterier.
  • Fellesbolig før hjerneslag
  • Bosatt i District of Columbia eller i nærheten (fortrinnsvis innenfor 10 miles fra DC-grensen)
  • Forventes å bo i District of Columbia eller i nærheten (fortrinnsvis innenfor 10 miles fra DC-grensen)
  • Omsorgsperson eller interessert part tilgjengelig, hvis moderat eller alvorlig funksjonshemmet (ikke nødvendig å faktisk bo hos deltakeren)
  • Tilstrekkelig antall sikkerhetskontakter for å sikre oppfølging. Definert som: Foretrukket: minst 6 kontakter; og ikke mindre enn 3 kontakter (med mindre godkjent av studie PI/co-PI/co-I)
  • Vurderes sannsynlig å returnere til fellesskapsmiljøet ved fullføring av postakutt omsorg.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-aterogen årsak til hjerneslag
  • NIHSS > 20
  • Enhver medisinsk tilstand som vil begrense deltakelse i oppfølgingsvurderinger
  • Baseline demens per informantrapport (AD8) eller screeningvurdering (Short Blessed Memory Orientation Concentration Test)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Navigasjonsgruppe
Deltakere som er registrert i denne gruppen vil motta opplæring om primære og sekundære PROTECT DC-mål. Primære PROTECT DC-mål overholder følgende medisineringsdirektiver: 1) Antihypertensiv, 2) Lipidsenkende, 3) Anti-koagulant og 4) Anti-diabetiker. BESKYTT DC sekundære mål inkluderer følgende atferd 1) Røykeslutt, 2) Inntak av en AHA-diett, 3) Regelmessig trening og 4) Kunnskap om hjerneslagrisiko og advarselstegn. Deltakerne vil også få hjelp til å overvinne ressursrelaterte barrierer mot PROTECT DC-målene.
Atferdsmessig: BESKYTT DC
PROTECT DC forenkler initiering av sekundær forebyggende atferd i et forsøk på å forhindre gjentakelse av hjerneslag blant deltakerne. Programmet trener en lekperson, kalt en hjerneslagnavigator, til å gi deltakerne opplæring om sekundær forebyggingsatferd og å navigere i helse- og menneskelig tjenestesystem, som vil hjelpe deltakerne med å skaffe de nødvendige tjenestene og programmene for å engasjere seg i sekundærforebyggende atferd.
Andre navn:
  • navigatormodell
  • navigasjonsintervensjon
  • samfunnshelsearbeiderintervensjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er registrert i denne gruppen vil motta periodisk oppfølging gjennom utsendelser, telefonsamtaler osv. for å sikre tilgjengelighet for 1 års vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipoproteinverdi med lav tetthet
Tidsramme: 1 år
1 år
Systolisk blodtrykksverdi
Tidsramme: 1 år
1 år
Hemoglobin A1C-verdi
Tidsramme: 1 år
1 år
Pilletall av medisiner for blodplatehemmende terapi
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Status for røykeslutt
Tidsramme: 1 år
1 år
AHA diettstatus
Tidsramme: 1 år
1 år
Treningsstatus
Tidsramme: 1 år
1 år
Kunnskapsnivå for hjerneslag
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgetown University

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Dromerick, MD, National Rehabilitation Hospital, Georgetown University
  • Hovedetterforsker: Chelsea S. Kidwell, MD, Washington Hospital Center, National Rehabilitation Hospital, Georgetown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U54NS057405 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1U54NS057405-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BESKYTT DC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere