Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence recidivy tromboembolických příhod prostřednictvím koordinované léčby v District of Columbia (PROTECT DC)

20. února 2013 aktualizováno: Chelsea Kidwell, M.D., Georgetown University
Účelem této studie je upřesnit a vyhodnotit intervenci Prevence recidivy tromboembolických příhod prostřednictvím koordinované léčby v District of Columbia (PROTECT DC). PROTECT DC je program sestávající z nemocničního vzdělávání ve spojení s komunitními „navigátory mrtvice“ a je navržen tak, aby snížil počet cévních příhod nebo úmrtí v populaci jedinců s mrtvicí, kteří nedosáhli dostatečné péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory významnému pokroku v prevenci a léčbě cerebrovaskulárních onemocnění v posledních několika desetiletích zůstává mrtvice třetí hlavní příčinou úmrtí a hlavní příčinou invalidity dospělých ve Spojených státech. U populace, která prodělala cerebrovaskulární příhodu, je riziko budoucí mozkové příhody značně zvýšené. Zahájení účinných strategií sekundární prevence je nejúčinnější, pokud jsou implementovány včas (před vznikem invalidizující cévní mozkové příhody), jsou často monitorovány a udržovány dlouhodobě po cerebrovaskulární příhodě.

Intervence Prevence recidivy tromboembolických příhod prostřednictvím koordinované léčby v District of Columbia (PROTECT DC) využívá navigátory mrtvice, které pomáhají lidem, kteří utrpěli mrtvici, implementovat strategie sekundární prevence. Navigátoři cévních mozkových příhod jsou laici vyškolení k poskytování vzdělání v oblasti sekundární prevence a vyškolení k navigaci v systému zdravotnictví a sociálních služeb. Cílem je pomoci jedincům, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, získat potřebné služby a programy, aby se mohli zapojit do sekundárního preventivního chování a v konečném důsledku zabránit opakování cévní mozkové příhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20017
        • Providence Hospital
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • National Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Hospitalizován v důsledku ischemické cévní mozkové příhody* nebo interkurentní ischemické cévní mozkové příhody* během posledních 30 dnů NEBO Přechodná ischemická ataka potvrzená neurologem iktu.
  • Aterogenní etiologie (velká céva, malá céva, kryptogenní s alespoň jedním rizikovým faktorem cévní mozkové příhody nebo embolická cévní mozková příhoda způsobená aterogenním srdečním onemocněním), jak je definováno kritérii TOAST.
  • Komunitní obydlí před mrtvicí
  • Bydlí v okrese Columbia nebo blízko (nejlépe do 10 mil od hranice DC)
  • Očekává se, že se bude nacházet v okrese Columbia nebo blízko něj (nejlépe do 10 mil od hranice DC)
  • Pečovatel nebo zainteresovaná strana je k dispozici, pokud je středně nebo těžce zdravotně postižený (nevyžaduje se, aby skutečně bydlel s účastníkem)
  • Dostatečný počet kontaktních míst pro zajištění sledování. Definováno jako: Preferováno: alespoň 6 kontaktů; a ne méně než 3 kontakty (pokud to neschválí studie PI/co-PI/co-I)
  • Posouzena pravděpodobnost návratu do komunitního prostředí po dokončení postakutní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Neaterogenní příčina mrtvice
  • NIHSS > 20
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by omezoval účast na následných hodnoceních
  • Výchozí stav demence na zprávu informátora (AD8) nebo screeningové hodnocení (test koncentrace orientace v krátké požehnané paměti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigační skupina
Účastníci zařazení do této skupiny získají vzdělání týkající se primárních a sekundárních cílů PROTECT DC. Primární cíle PROTECT DC se řídí následujícími směrnicemi o medikaci: 1) Antihypertenzní, 2) Snížení lipidů, 3) Antikoagulační a 4) Antidiabetika. Sekundární cíle PROTECT DC zahrnují následující chování: 1) odvykání kouření, 2) konzumace AHA diety, 3) pravidelné cvičení a 4) znalost rizik mrtvice a varovných příznaků. Účastníci také získají pomoc při překonávání překážek souvisejících se zdroji pro cíle PROTECT DC.
Behaviorální: PROTECT DC
PROTECT DC usnadňuje zahájení sekundárního preventivního chování ve snaze zabránit opakování mrtvice mezi účastníky. Program školí laickou osobu, nazývanou navigátor cévní mozkové příhody, aby poskytl účastníkům vzdělání v oblasti sekundárního preventivního chování a orientoval se v systému zdravotních a sociálních služeb, což účastníkům pomůže získat potřebné služby a programy pro zapojení se do sekundárního preventivního chování.
Ostatní jména:
  • model navigátoru
  • navigační zásah
  • zásah komunitního zdravotnického pracovníka
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zapsaní v této skupině budou pravidelně sledováni prostřednictvím e-mailů, telefonních hovorů atd., aby byla zajištěna dostupnost pro hodnocení na 1 rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota lipoproteinu s nízkou hustotou
Časové okno: 1 rok
1 rok
Hodnota systolického krevního tlaku
Časové okno: 1 rok
1 rok
Hodnota hemoglobinu A1C
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet pilulek léků protidestičkové terapie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav odvykání kouření
Časové okno: 1 rok
1 rok
Stav AHA diety
Časové okno: 1 rok
1 rok
Stav cvičení
Časové okno: 1 rok
1 rok
Úroveň znalostí mrtvice
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Dromerick, MD, National Rehabilitation Hospital, Georgetown University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chelsea S. Kidwell, MD, Washington Hospital Center, National Rehabilitation Hospital, Georgetown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U54NS057405 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1U54NS057405-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PROTECT DC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit