Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thromboemboliás események megismétlődésének megelőzése összehangolt kezeléssel a Columbia körzetben (PROTECT DC)

2013. február 20. frissítette: Chelsea Kidwell, M.D., Georgetown University
Ennek a tanulmánynak a célja a tromboembóliás események kiújulásának megelőzése koordinált kezeléssel a Columbia körzetben (PROTECT DC) beavatkozás finomítása és értékelése. A PROTECT DC egy olyan program, amely kórházon belüli oktatásból és közösségi alapú "stroke navigátorokkal" párosul, és célja, hogy csökkentse az érrendszeri események vagy a halálozások arányát a szélütésben szenvedő, rosszul ellátott egyének populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy az elmúlt néhány évtizedben jelentős előrelépés történt az agyi érbetegségek megelőzésében és kezelésében, a stroke továbbra is a harmadik vezető halálok és a felnőttkori rokkantság vezető oka az Egyesült Államokban. A cerebrovaszkuláris eseményen átesett populáció esetében a jövőbeni stroke kockázata jelentősen megnő. A hatékony másodlagos prevenciós stratégiák elindítása akkor a leghatékonyabb, ha azokat korán (a rokkantsági stroke kialakulása előtt) alkalmazzák, gyakran monitorozzák, és cerebrovaszkuláris esemény után hosszú távon is fenntartják.

A thromboemboliás események megismétlődésének megelőzése összehangolt kezeléssel a Columbia körzetben (PROTECT DC) beavatkozás stroke navigátorokat használ, hogy segítsen a stroke-on átesett embereknek másodlagos megelőzési stratégiákat megvalósítani. A stroke navigátorok olyan laikusok, akiket arra képeztek ki, hogy oktatást nyújtsanak a másodlagos prevenciós viselkedésről, valamint az egészségügyi és humánszolgáltatási rendszerben való navigálásra. A cél az, hogy segítsék a stroke-on átesett egyéneket megszerezni a szükséges szolgáltatásokat és programokat a másodlagos prevenciós magatartásokhoz, és végső soron a stroke kiújulásának megelőzéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
        • Howard University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20017
        • Providence Hospital
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • National Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Ischaemiás stroke* vagy interkurrens ischaemiás stroke* esemény miatt kórházba került az elmúlt 30 napban VAGY Tranziens ischaemiás roham, stroke-neurológus által megerősítve.
  • Aterogén etiológia (nagy ér, kis ér, kriptogén, legalább egy stroke rizikófaktorral vagy atherogén szívbetegség miatti embóliás stroke) a TOAST kritériumai szerint.
  • Közösségi lakás a stroke előtt
  • A District of Columbia területén vagy annak közelében lakik (lehetőleg 10 mérföldön belül a DC határtól)
  • Várhatóan a District of Columbia területén vagy annak közelében lakik (lehetőleg 10 mérföldön belül a DC határtól)
  • Gondozó vagy érdeklődő elérhető, ha közepesen vagy súlyosan fogyatékos (nem kötelező a résztvevővel együtt lakni)
  • Elegendő számú biztosítéki kapcsolattartás a nyomon követés biztosításához. Meghatározása: Preferált: legalább 6 kapcsolat; és legalább 3 kapcsolattartó (kivéve, ha a PI/co-PI/co-I tanulmány jóváhagyta)
  • Úgy ítélték meg, hogy az akut ellátás befejeztével valószínűleg visszatér a közösségi környezetbe.

Kizárási kritériumok:

  • A stroke nem atherogén oka
  • NIHSS > 20
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely korlátozza a nyomon követési vizsgálatokban való részvételt
  • Kiindulási demencia adatközlői jelentés (AD8) vagy szűrővizsgálat (rövid áldott memória-orientációs koncentrációs teszt) szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Navigációs csoport
Az ebbe a csoportba beiratkozott résztvevők oktatásban részesülnek az alap- és középfokú PROTECT DC céljairól. Az elsődleges PROTECT DC célok a következő gyógyszeres irányelveknek felelnek meg: 1) vérnyomáscsökkentő, 2) lipidcsökkentő, 3) véralvadásgátló és 4) cukorbetegség elleni szerek. A PROTECT DC másodlagos céljai közé tartoznak a következő magatartásformák: 1) A dohányzás abbahagyása, 2) AHA-diéta fogyasztása, 3) Rendszeres testmozgás és 4) A stroke kockázatának és figyelmeztető jeleinek ismerete. A résztvevők segítséget kapnak a PROTECT DC céljainak erőforrásokkal kapcsolatos akadályainak leküzdéséhez is.
Viselkedési: PROTECT DC
A PROTECT DC elősegíti a másodlagos prevenciós magatartások elindítását, hogy megkísérelje megelőzni a stroke kiújulását a résztvevők között. A program egy laikus személyt, úgynevezett stroke-navigátort képez ki, hogy a résztvevőket a másodlagos prevenciós magatartásról, valamint az egészségügyi és humánszolgáltatási rendszerben való eligazodásban részesítsen, amely segíti a résztvevőket a másodlagos prevenciós magatartásokhoz szükséges szolgáltatások és programok megszerzésében.
Más nevek:
  • navigátor modell
  • navigációs beavatkozás
  • közösségi egészségügyi dolgozó beavatkozása
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba beiratkozott résztvevők rendszeres nyomon követést kapnak e-mailek, telefonhívások stb. útján, hogy biztosítsák a rendelkezésre állást az 1 éves értékeléshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alacsony sűrűségű lipoprotein érték
Időkeret: 1 év
1 év
A szisztolés vérnyomás értéke
Időkeret: 1 év
1 év
Hemoglobin A1C érték
Időkeret: 1 év
1 év
A thrombocyta-aggregáció elleni terápiás gyógyszerek tablettaszáma
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dohányzás abbahagyás állapota
Időkeret: 1 év
1 év
AHA diéta állapota
Időkeret: 1 év
1 év
Gyakorlat állapota
Időkeret: 1 év
1 év
Stroke tudásszint
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Georgetown University

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Dromerick, MD, National Rehabilitation Hospital, Georgetown University
  • Kutatásvezető: Chelsea S. Kidwell, MD, Washington Hospital Center, National Rehabilitation Hospital, Georgetown University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U54NS057405 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1U54NS057405-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a PROTECT DC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel