Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tårdynamik efter restasbehandling hos patienter med torra ögon

24 april 2017 uppdaterad av: Jianhua (Jay) Wang, MD, PhD, University of Miami

Tårdynamik efter restasbehandling hos patienter med torra ögon Fas II klinisk prövning och Fas IIb 6 månaders uppföljning efter avslutad studiebehandling

Observera förändringarna av tårvolymen hos patienter med torra ögon efter Restasis-behandling på 3 månader och under 6 månaders uppföljning efter avslutad studiebehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Använda en avbildningsenhetsnamn optisk koherenstomografi för att avbilda tårvolymen hos patienter med torra ögon före och efter Restasis-behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med torra ögon över 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagaren kommer att vara berättigad att delta i studien om han/hon:

  1. Är minst 18 år gammal och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär;
  2. Har läst och undertecknat IRB Informed Consent Document;
  3. Är villig och kan följa deltagarnas instruktioner;
  4. Har tydliga hornhinnor;
  5. Har 20/100 okorrigerad synskärpa eller bättre;
  6. Har torra ögon enligt studiedefinitionen av DES (studieämnen);
  7. Har inte använt Restasis inom 3 månader.

Exklusions kriterier:

Försökspersonerna kommer inte att vara kvalificerade för inträde i studien om han/hon:

  1. Har någon systemisk sjukdom som påverkar ögonhälsan förutom Sjögrens syndrom;
  2. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som påverkar ögonhälsan förutom konstgjorda tårar;
  3. Har en annan aktiv ögonsjukdom än DES, eller Sjögrens syndrom
  4. Har några kliniskt signifikanta avvikelser i ögonlocket eller konjunktiva, neovaskularisering, hornhinneärr eller opacitet i hornhinnan;
  5. Har limbal eller bulbar injektion eller hornhinnefärgning som var kliniskt signifikant, vilket inte beror på DES;
  6. Har burit styva gaspermeabla linser inom 1 år och under studien;
  7. Har opererats eller en ögonskada inom 6 månader;
  8. Blev en mjuk kontaktlinsbärare inom 2 veckor och under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av tårvolymen efter 3-månadersbehandlingen och återgick till baslinjen under 6-månaders uppföljning efter avslutad studiebehandling.
Tidsram: 3 månader för behandling och uppföljning på 6 månader efter avslutad studiebehandling.
3 månader för behandling och uppföljning på 6 månader efter avslutad studiebehandling.
Riv meniskvolymen efter behandling
Tidsram: 3 månader
Signifikant ökning av tårmeniskvolymen hittades hos patienter efter 3 månaders behandling.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2008

Första postat (UPPSKATTA)

30 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon

3
Prenumerera