- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00706940
Kyyneldynamiikka Restasis-hoidon jälkeen kuivasilmäisillä potilailla
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jianhua (Jay) Wang, MD, PhD, University of Miami
Kyyneldynamiikka restasishoidon jälkeen kuivasilmäisillä potilailla Vaiheen II kliinisen tutkimuksen ja vaiheen IIb 6 kuukauden seuranta tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
Tarkkaile kyynelmäärän muutoksia kuivasilmäisillä potilailla 3 kuukauden Restasis-hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannan aikana tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Optisen koherenssitomografian käyttäminen kuvantamislaitteen nimeämisen avulla kyyneltilavuuden kuvaamiseen kuivasilmäisillä potilailla ennen ja jälkeen Restasis-hoidon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat kuivasilmäiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hän:
- on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
- on lukenut ja allekirjoittanut IRB:n tietoisen suostumusasiakirjan;
- Hän haluaa ja pystyy noudattamaan osallistujan ohjeita;
- Siinä on kirkkaat sarveiskalvot;
- 20/100 korjaamaton näöntarkkuus tai parempi;
- Hänellä on kuivasilmäisyys DES-tutkimusmääritelmän (study subjects) mukaan;
- Ei ole käyttänyt Restasista 3 kuukauteen.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, jos hän:
- Onko hänellä jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmän terveyteen Sjögrenin oireyhtymää lukuun ottamatta;
- käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat silmien terveyteen, paitsi tekokyyneleet;
- Hänellä on jokin muu aktiivinen silmäsairaus kuin DES tai Sjögrenin oireyhtymä
- hänellä on kliinisesti merkittäviä kannen tai sidekalvon poikkeavuuksia, uudissuonittumista, sarveiskalvon arpia tai sarveiskalvon sameutta;
- Hänellä on kliinisesti merkittävä limbaali- tai bulbarinjektio tai sarveiskalvon värjäytyminen, jotka eivät johdu DES:stä;
- on käyttänyt jäykkiä kaasua läpäiseviä linssejä vuoden sisällä ja tutkimuksen aikana;
- Hänelle on tehty leikkaus tai silmävamma 6 kuukauden sisällä;
- Käytti pehmeitä piilolinssejä 2 viikon sisällä ja tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyynelmäärän lisääntyminen 3 kuukauden hoidon jälkeen ja palasi lähtötasolle 6 kuukauden seurannan aikana tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitoa varten ja seuranta 6 kuukautta tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
|
3 kuukautta hoitoa varten ja seuranta 6 kuukautta tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
Meniskin repeämätilavuus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilailla havaittiin merkittävää lisäystä kyynelmeniskin tilavuudessa 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20080340
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat