Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyyneldynamiikka Restasis-hoidon jälkeen kuivasilmäisillä potilailla

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jianhua (Jay) Wang, MD, PhD, University of Miami

Kyyneldynamiikka restasishoidon jälkeen kuivasilmäisillä potilailla Vaiheen II kliinisen tutkimuksen ja vaiheen IIb 6 kuukauden seuranta tutkimushoidon lopettamisen jälkeen

Tarkkaile kyynelmäärän muutoksia kuivasilmäisillä potilailla 3 kuukauden Restasis-hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannan aikana tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Optisen koherenssitomografian käyttäminen kuvantamislaitteen nimeämisen avulla kyyneltilavuuden kuvaamiseen kuivasilmäisillä potilailla ennen ja jälkeen Restasis-hoidon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat kuivasilmäiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuja on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hän:

  1. on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
  2. on lukenut ja allekirjoittanut IRB:n tietoisen suostumusasiakirjan;
  3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan osallistujan ohjeita;
  4. Siinä on kirkkaat sarveiskalvot;
  5. 20/100 korjaamaton näöntarkkuus tai parempi;
  6. Hänellä on kuivasilmäisyys DES-tutkimusmääritelmän (study subjects) mukaan;
  7. Ei ole käyttänyt Restasista 3 kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, jos hän:

  1. Onko hänellä jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmän terveyteen Sjögrenin oireyhtymää lukuun ottamatta;
  2. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat silmien terveyteen, paitsi tekokyyneleet;
  3. Hänellä on jokin muu aktiivinen silmäsairaus kuin DES tai Sjögrenin oireyhtymä
  4. hänellä on kliinisesti merkittäviä kannen tai sidekalvon poikkeavuuksia, uudissuonittumista, sarveiskalvon arpia tai sarveiskalvon sameutta;
  5. Hänellä on kliinisesti merkittävä limbaali- tai bulbarinjektio tai sarveiskalvon värjäytyminen, jotka eivät johdu DES:stä;
  6. on käyttänyt jäykkiä kaasua läpäiseviä linssejä vuoden sisällä ja tutkimuksen aikana;
  7. Hänelle on tehty leikkaus tai silmävamma 6 kuukauden sisällä;
  8. Käytti pehmeitä piilolinssejä 2 viikon sisällä ja tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelmäärän lisääntyminen 3 kuukauden hoidon jälkeen ja palasi lähtötasolle 6 kuukauden seurannan aikana tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitoa varten ja seuranta 6 kuukautta tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
3 kuukautta hoitoa varten ja seuranta 6 kuukautta tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Meniskin repeämätilavuus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilailla havaittiin merkittävää lisäystä kyynelmeniskin tilavuudessa 3 kuukauden hoidon jälkeen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

3
Tilaa