Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av Dry Socket med hjälp av enstaka preoperativa antibiotika jämfört med konventionell terapi

18 juni 2019 uppdaterad av: Tahseen Shabbir Khooharo, Dow University of Health Sciences

"Förebyggande av Dry Socket med hjälp av en enda preoperativ oral dos av metronidazol och amoxicillin jämfört med konventionell terapi"

Bakgrund: En av de vanligaste postoperativa komplikationerna efter tandutdragning är torr socket; det kan definieras som postoperativ smärta i och runt tandextraktionsstället, som ökar i svårighetsgrad när som helst mellan 3:e till 5:e postoperativa dagarna tillsammans med sönderfallen blodpropp i tandextraktionshålet med eller utan halitosis. Den exakta etiologin är oklar, därför förblir förebyggande behandling den främsta fördelaktiga behandlingen. Olika faktorer tros spela en viktig roll i etiologin av torr socket inklusive anaerober, fibrinolys, traumatiska extraktioner, frekvent spottning och sköljning, p-piller och rökning.

Många tillvägagångssätt har prövats för att förhindra torr socket; inkluderar antiseptiska munvatten, anti-fibrinolytiska medel, antibiotika, förband inom hylsan och läkemedelsförpackningar i extraktionssåret, till exempel klorhexidinmunvatten, varma saltlösningar, gelatinsvampar, ocklusiva förband och svamp av oxiderad cellulosa.

Syftet med studien är att jämföra rollen av en enstaka preoperativ oral dos av metronidazol med amoxicillin i hinder av torr socket jämfört med konventionell terapi efter avlägsnande av underkäkens tredje molar av klass 2-impaktion.

Mål: Att ta reda på effektiv behandling för att förebygga torrsocker bland preoperativa orala engångsdoser av metronidazol och amoxicillin jämfört med konventionell terapi.

Metoder: En dubbelblind randomiserad kontrollstudie där patienter som kräver kirurgisk extraktion av nedre 3:e molar av klass 2-påverkan valdes ut för denna studie. Patienterna delades slumpmässigt in i 3 grupper, en av grupperna hade fått en enda preoperativ oral dos av metronidazol en timme före extraktion, den andra gruppen behandlades med en enkel oral dos av amoxicillin en timme före tandextraktion och den tredje gruppen behandlades med konventionell terapi. Patienterna ombads att besöka den 5:e postoperativa dagen eller före den om smärtan kvarstår eller återkommer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Dry socket är ett av de vanligaste problemen som uppstår efter extraktion av molarer. Det kan beskrivas som ett smärtsamt inflammatoriskt tillstånd som uppstår på grund av utebliven bildning eller tidig förskjutning av en blodpropp från ett tandutdragningsställe innan sårläkning sker. Klinisk presentation av torr socket är intensiv värk, dålig andedräkt, ihålig socket på grund av förskjutning av blodpropp och exponering av ben. Smärta som orsakas av torr socket är känd för att vara från 7 till 14 dagar. Förekomsten av torr socket är cirka 3 % för rutinextraktioner och kan överstiga 30 % för angripna nedre tredje molarer.

Tandpåverkan är ett patologiskt tillstånd där en tand misslyckas med att bryta ut till den ocklusala nivån av sin normala position. Nedre tredje molarer är de mest drabbade tänderna. Prevalensen av tredje molar impaction varierar från 16,7 % till 68,6 %.

Flera faktorer är förknippade med bildning av torra sockel. såsom patientens ålder, kön, extraktion i den bakre delen av munnen, rökstatus, p-piller.

Förekomsten av torr socket ligger kanske någonstans från 5 % till 20 % över hela världen. Den varierar i stort sett mellan 0,9 % och 21 % i Storbritannien och 3,5 % i Siri-Lankan. Incidensen av torr socket i pakistansk befolkning rapporteras 13,8 %20.

Förekomsten av torr socket efter extraktion av påverkade tredje molarer är cirka 25-30%33.

Tredje molar är den mest drabbade tanden och dess prevalens varierar från 16,7 % till 68,6 %.

Metoder Datainsamling gjordes från patienter som behövde kirurgisk extraktion av underkäkens tredje molar klass två impaktion, vid polikliniken för oral och käkavdelningen vid Dow University Health Sciences.

Patienterna valdes ut enligt kriterierna för inkludering och uteslutning. Efter att ha förklarat syftet med studien och dess associerade fördelar och risker erhölls samtycke från patienterna. Patienterna delades slumpmässigt in i 3 grupper. Etiskt godkännande erhölls från institutionell granskningsnämnd för DUHS, Karachi.

Nedre 3:e molarer med klass 2-påverkan, båda könen, i åldern 18 till 40 år inkluderades i spåret. Medan rökare, alkoholiserade patienter, gravida och ammande mödrar, de som tar antikoagulantia, p-piller, som redan tar antibiotika, med nedsatt njur- eller leverfunktion, allergiska mot antibiotika och ovilliga att delta uteslöts från banan.

Alla patienter opererades av R2 forskarstuderande vid oral och käkkirurgi, under lokalbedövning, sämre alveolära och långa buckala nerver bedövades. Snitt gjordes, klaffen höjdes och osteotomi och/eller tandsnitt gjordes beroende på fall. Runda och spruckna borr användes för att avlägsna benet med låghastighetsmikrometer rakt handstycke. Normal koksaltlösning användes som kylmedel och bevattningslösning. Efter utdragning av tanden spolades uttaget och spolades med normal koksaltlösning. Suturer gavs med 3-0 silkematerial och en rulle sanerad gasväv placerades över extraktionsuttaget och patienterna ombads att bita på den i minst 40 minuter. föreskrivs. Postoperativa instruktioner gavs till patienterna både muntligt och skriftligt. På den femte dagen efter operationen undersöktes patienter med blotta ögat under ljuset av dental unite. De som diagnostiserades med torr socket behandlades med alveogel efter spolning och spolning av socket med normal koksaltlösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver kirurgisk extraktion av nedre tredje molarerna med klass 2-impaktion.
  • Hanar och honor ingick.
  • Patienternas ålder var mellan 18 och 40 år.
  • Exklusions kriterier:
  • Icke-kirurgiska extraktioner, extraktioner av andra än lägre molarer,
  • Infekterad tand.
  • tand med grad 3 eller högre rörlighet.
  • Ovilliga att delta.
  • Gravida damer.
  • Ammande mammor.
  • Alkoholiserade patienter.
  • Rökare.
  • Patienter som tar p-piller.
  • Patienten tar redan antibiotika.
  • Allergisk mot amoxicillin och metronidazol.
  • Patienter på antikoagulantia t.ex. warfarin, nicoumalone, fenytoin, fluocil.
  • De med svår njur- och leverdysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: amoxicillin
enstaka preoperativ oral 500 mg dos av Amoxicillin före extraktion av nedre 3:e molar och smärtstillande efter extraktion under 1:a 48 timmar sedan sos.
Amoxicillin 500mg en timme före tandutdragning
Andra namn:
  • amoxil 500mg
Experimentell: metronidazol
singel preoperativ oral 400 mg dos metronidazol före extraktion av nedre 3:e molar och smärtstillande efter extraktion under 1:a 48 timmar sedan sos.
400mg metronidazol en timme före extraktion
Andra namn:
  • flygel 400mg
Aktiv komparator: konventionell grupp
konventionell terapi för förebyggande av torra uttag efter operation; 400mg metrinidazol 3 gånger om dagen i 5 dagar 500mg amooxicillin 2 gånger om dagen i 5 dagar smärtstillande 48 timmar efter extraktion sedan sos
400mg metronidazol TDS, amoxicillin 500mg BD i 5 dagar efter extraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
torr uttag
Tidsram: 5 dagar

Karakteristiskt för intresse: patient som klagar över måttlig till svår smärta i eller runt tandutdragningsstället mellan 3 till 5 dagar efter operationen.

Mätinstrument: Observationen kommer att utföras med blotta ögat under ljuset från dentalenheten och kinden kommer att dras tillbaka via tandspegelinstrument.

Testmetod: Förekomst av måttlig till svår smärta, total eller ofullständig förlust av blodpropp, nakna benben i socket och halitos.

Beslutskriterier: Närvaron av ovanstående egenskaper på platsen för tandutdragning indikerar närvaron av torr socket.

5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dry Socket

Kliniska prövningar på Amoxicillin 500 mg

3
Prenumerera