Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Clinical Controlled Trial on the Effect of Physical Activity After Cancer Treatment (PACT) (PACT)

26 oktober 2015 uppdaterad av: Julie Midtgaard, Rigshospitalet, Denmark

Physical Activity After Cancer Treatment (PACT)- A Clinical Controlled Trial on the Effect of a One-year Physical Activity Program for Cancer Patients Following Cytostatic Treatment

The PACT Study (Physical Activity after Cancer Treatment) is a unique study within the field of cancer rehabilitation in Denmark. It differs from other studies mainly due to the intervention itself. A combination of physiological, health educational and therapeutic elements will be tested. These components are incorporated into a one-year training program for mixed groups (i.e. men + women, with varying cancer diagnoses) to encourage them to enhance their well.-being and quality of life. The overall aim of this approach is to place increased focus on the treated cancer patient's introduction to and exploitation of both physiological and psychosocial yields through physical exercise. Whether or not the study results bear a positive effect, they are expected to support new knowledge in rehabilitation for cancer survivors.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The PACT ('Physical Activity after Cancer Treatment') Study is a multidisciplinary collaborative study carried out by the University Hospitals Centre for Nursing and Care Research (UCSF) and the Finsen Center (Oncology and Hematology Clinics) of the Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark. The project draws in cancer patients who have undergone chemotherapy and who are now disease-free or at a stable phase in their illness and have good prognoses.

The aim of the study is to investigate the effect of a 12-month rehabilitation program comprising supervised and structured physical exercise training (body conditioning; strength-building; relaxation; massage), patient education and coaching combined with a home-based physical exercise group component and will include a control group. Groups of 12-15 patients will be formed (mixed genders; different oncological and hematological diagnoses) who will train together once weekly during the intervention period. Participation in a training program with peers is seen as a positive motivational factor that stimulates and challenges the patient through physical activity, to use his/her own resources to establish sustainable coping strategies.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

214

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Cancer diagnosis
  • Completed cytostatic treatment <6 months
  • Affiliated with either the Oncology or Hematology Clinic at the Copenhagen University Hospital, Copenhagen
  • Between the ages of 15-70 years
  • No evidence of disease or life expectancy >2 years.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for physical activity
  • Bone and brain metastases
  • Multiple myeloma (in the case of hematological patients)
  • Symptomatic cardiac illness, including clinical congestive heart disease, treatment caused arrhythmia or myocardial infarction experienced within the previous three months
  • Dementia and/or psychosis
  • Patients who cannot read or write Danish.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control
No intervention except repeated measurements of physical capacity
Experimentell: Intervention
Intervention: One-year rehabilitation program including weekly supervised and group-based physical exercise, home-based physical activity, individual and group-based coaching (narrative therapy), and expert educational talks/lectures
Beteende: Intervention
One-year rehabilitation program including weekly supervised and group-based physical exercise, home-based physical activity, individual and group-based coaching (narrative therapy), and expert educational talks/lectures

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Physical fitness (VO2Max)
Tidsram: Baseline and follow-up (6, 12, 18, 24, and 36 months)
Baseline and follow-up (6, 12, 18, 24, and 36 months)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Muscle strength (1RM) Cholesterol Quality of Life (cancer specific and health related) Anxiety & Depression Fatigue Coping Physical Activity behavior Health Behavior
Tidsram: Baseline and follow-up (6,12,18,24, and 36 months)
Baseline and follow-up (6,12,18,24, and 36 months)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

Danish Cancer Society
Velux Fonden

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Midtgaard, PhD, The University Hospitals Centre for Nursing and Care Research (UCSF) / Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)
  • Studierektor: Mikael Rørth, PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital
  • Studierektor: Lis Adamsen, Professor, The University Hospitals Centre for Nursing and Care Research (UCSF) / Copenhagen University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PACT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera