Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Clinical Controlled Trial on the Effect of Physical Activity After Cancer Treatment (PACT) (PACT)

26 oktober 2015 bijgewerkt door: Julie Midtgaard, Rigshospitalet, Denmark

Physical Activity After Cancer Treatment (PACT)- A Clinical Controlled Trial on the Effect of a One-year Physical Activity Program for Cancer Patients Following Cytostatic Treatment

The PACT Study (Physical Activity after Cancer Treatment) is a unique study within the field of cancer rehabilitation in Denmark. It differs from other studies mainly due to the intervention itself. A combination of physiological, health educational and therapeutic elements will be tested. These components are incorporated into a one-year training program for mixed groups (i.e. men + women, with varying cancer diagnoses) to encourage them to enhance their well.-being and quality of life. The overall aim of this approach is to place increased focus on the treated cancer patient's introduction to and exploitation of both physiological and psychosocial yields through physical exercise. Whether or not the study results bear a positive effect, they are expected to support new knowledge in rehabilitation for cancer survivors.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The PACT ('Physical Activity after Cancer Treatment') Study is a multidisciplinary collaborative study carried out by the University Hospitals Centre for Nursing and Care Research (UCSF) and the Finsen Center (Oncology and Hematology Clinics) of the Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark. The project draws in cancer patients who have undergone chemotherapy and who are now disease-free or at a stable phase in their illness and have good prognoses.

The aim of the study is to investigate the effect of a 12-month rehabilitation program comprising supervised and structured physical exercise training (body conditioning; strength-building; relaxation; massage), patient education and coaching combined with a home-based physical exercise group component and will include a control group. Groups of 12-15 patients will be formed (mixed genders; different oncological and hematological diagnoses) who will train together once weekly during the intervention period. Participation in a training program with peers is seen as a positive motivational factor that stimulates and challenges the patient through physical activity, to use his/her own resources to establish sustainable coping strategies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

214

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Cancer diagnosis
  • Completed cytostatic treatment <6 months
  • Affiliated with either the Oncology or Hematology Clinic at the Copenhagen University Hospital, Copenhagen
  • Between the ages of 15-70 years
  • No evidence of disease or life expectancy >2 years.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for physical activity
  • Bone and brain metastases
  • Multiple myeloma (in the case of hematological patients)
  • Symptomatic cardiac illness, including clinical congestive heart disease, treatment caused arrhythmia or myocardial infarction experienced within the previous three months
  • Dementia and/or psychosis
  • Patients who cannot read or write Danish.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control
No intervention except repeated measurements of physical capacity
Experimenteel: Intervention
Intervention: One-year rehabilitation program including weekly supervised and group-based physical exercise, home-based physical activity, individual and group-based coaching (narrative therapy), and expert educational talks/lectures
Gedragsmatig: Intervention
One-year rehabilitation program including weekly supervised and group-based physical exercise, home-based physical activity, individual and group-based coaching (narrative therapy), and expert educational talks/lectures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Physical fitness (VO2Max)
Tijdsspanne: Baseline and follow-up (6, 12, 18, 24, and 36 months)
Baseline and follow-up (6, 12, 18, 24, and 36 months)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Muscle strength (1RM) Cholesterol Quality of Life (cancer specific and health related) Anxiety & Depression Fatigue Coping Physical Activity behavior Health Behavior
Tijdsspanne: Baseline and follow-up (6,12,18,24, and 36 months)
Baseline and follow-up (6,12,18,24, and 36 months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Danish Cancer Society
Velux Fonden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Midtgaard, PhD, The University Hospitals Centre for Nursing and Care Research (UCSF) / Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)
  • Studie directeur: Mikael Rørth, PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital
  • Studie directeur: Lis Adamsen, Professor, The University Hospitals Centre for Nursing and Care Research (UCSF) / Copenhagen University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PACT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Intervention

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren