Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Enteral Versus Parenteral Feeding in Healthy Human Subjects (Feeding)

20 maj 2015 uppdaterad av: Rutgers, The State University of New Jersey
Literature suggests that route of feeding and/or certain nutrients may cause alterations in the body's immune cells. Immune cells help protect the body and fight infection/disease. Tube feeding (TF) is a method of delivering nutrition directly to the stomach/intestines via a small tube. The immune system may respond differently when receiving continuous TF as compared to receiving intermittent TF. Heart rate variability (HRV, the intervals between heartbeats) is a measurement of the nervous system's response to a stress/illness. The differences in immune cells and/or HRV may influence how the body reacts to complications such as infection.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • General good health as demonstrated by medical history, physical& laboratory tests
  • Age between 18 and 40 years
  • Written informed consent prior to the performance of any study related procedures

Exclusion Criteria:

  • History of cancer, rheumatoid arthritis, or immunological, renal, hepatic, endocrine, neurologic, heart disease or hypertension
  • Any medication taken in past 48 hrs (except birth control)
  • Recent history of alcohol or drug abuse
  • Unable to provide written informed consent
  • Exposure to any experimental agent or procedure within 30 days of study
  • Pregnant or breast-feeding

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enteral Continuous
Continuous tube feeding for 72 hours.
Kosttillskott: Enteral Continuous
Continuous Tube Feeding for 72 hours
Aktiv komparator: Enteral Intermittent
Intermittent tube feedings for 72 hours
Kosttillskott: Enteral Intermittent
Intermittent Tube Feedings
Aktiv komparator: Parenteral
Parenteral continuously for 72 hours
Kosttillskott: Parenteral Continuous
Parenteral Continuously for 72 hours

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Route and type of feeding on Immune response
Tidsram: Day 1- Day 4
Day 1- Day 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0220044983

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Enteral Continuous

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera