- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00856219
Comparison of Enteral Versus Parenteral Feeding in Healthy Human Subjects (Feeding)
20. Mai 2015 aktualisiert von: Rutgers, The State University of New Jersey
Literature suggests that route of feeding and/or certain nutrients may cause alterations in the body's immune cells.
Immune cells help protect the body and fight infection/disease.
Tube feeding (TF) is a method of delivering nutrition directly to the stomach/intestines via a small tube.
The immune system may respond differently when receiving continuous TF as compared to receiving intermittent TF.
Heart rate variability (HRV, the intervals between heartbeats) is a measurement of the nervous system's response to a stress/illness.
The differences in immune cells and/or HRV may influence how the body reacts to complications such as infection.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers-Rwjms
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- General good health as demonstrated by medical history, physical& laboratory tests
- Age between 18 and 40 years
- Written informed consent prior to the performance of any study related procedures
Exclusion Criteria:
- History of cancer, rheumatoid arthritis, or immunological, renal, hepatic, endocrine, neurologic, heart disease or hypertension
- Any medication taken in past 48 hrs (except birth control)
- Recent history of alcohol or drug abuse
- Unable to provide written informed consent
- Exposure to any experimental agent or procedure within 30 days of study
- Pregnant or breast-feeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Enteral Continuous
Continuous tube feeding for 72 hours.
|
Continuous Tube Feeding for 72 hours
|
Aktiver Komparator: Enteral Intermittent
Intermittent tube feedings for 72 hours
|
Intermittent Tube Feedings
|
Aktiver Komparator: Parenteral
Parenteral continuously for 72 hours
|
Parenteral Continuously for 72 hours
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Route and type of feeding on Immune response
Zeitfenster: Day 1- Day 4
|
Day 1- Day 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0220044983
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