Klinisk användning av ett neonatalt MR-system

Det finns betydande säkerhets- och bildkvalitetsproblem förknippade med överföring av nyfödda från neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU) till huvudröntgenavdelningen för avbildning i en magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanner i vuxenstorlek. Av dessa skäl är de minsta och/eller sjukaste nyfödda vanligtvis uteslutna från att få en MRT-undersökning. Målet med vår forskningssatsning är att föra in högpresterande MRT till NICU så att alla nyfödda kan dra nytta av samma kvalitet på diagnostisk bildbehandling som vuxna. För att åstadkomma detta har vi konverterat en kommersiell 1,5 Tesla (T) MRI-skanner med liten borrning designad för ortopedisk användning till ett neonatalt MRI-system optimerat för helkroppsavbildning av nyfödda (NICU MRI). För att utöka avbildningskapaciteten hos NICU MRI-systemet, har mätkontrollelektroniken och operativsystemets mjukvara för den FDA-godkända OPTIMA-plattformen utökats med toppmodern HDX-elektronik och programvara som för närvarande används på en konventionell kommersiellt tillgänglig MRI-skanner i vuxenstorlek. . Den kliniska säkerheten hos det integrerade HDX/OPTIMA NICU MRI-systemet och dess förmåga att producera diagnostisk bildkvalitet har visats hos 15 pilotpatienter (CCHMC Protocol 2011-2045). Vidare har vi skannat nästan 600 patienter enligt ett tidigare protokoll (CCHMC Protocol 2011-2850) utan en negativ händelse.

Det nuvarande protokollet syftar till att tillåta fortsatt prestation av kliniska MRT-undersökningar på NICU-magneten med förbättrade administrativa processer och procedurer. NICU-patienter för vilka en MR-undersökning är medicinskt indicerad kommer att rekryteras för denna studie. Bilder kommer att erhållas genom att använda både den FDA-godkända OPTIMA NICU MRI-plattformen och den integrerade HDX/OPTIMA NICU MRI-plattformen med de ytterligare HDX-bilderna som förstärker OPTIMA-bilderna och bidrar till diagnos och vägledning för efterföljande klinisk hantering. De specifika MR-avbildningsmetoderna/procedurerna som används kommer att bestämmas av typen av undersökning som ska utföras och den medicinska indikationen. Alla MR-bilder som erhålls kommer att granskas av en styrelsecertifierad pediatrisk radiolog som en del av den kliniska vården och en klinisk rapport kommer att genereras och inkluderas i barnets journal.