Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UMCC 003 Cancerrelaterade proteinbiomarkörer i blod och tumörvävnad hos patienter med cancer (IRB 2000-294)

5 februari 2012 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Proteomics Biomarker Development Laboratory (Aka IRB 1999-514)

MOTIVERING: Att studera prover av blod och tumörvävnad i laboratoriet från patienter med cancer och blod från friska deltagare kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som kan inträffa i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på cancerrelaterade proteinbiomarkörer i blodet och tumörvävnaden hos patienter med cancer och i blodet hos friska deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Identifiera tumörantigener som inducerar ett humoralt svar hos patienter med cancer.
  • Identifiera tumörutsöndrade proteiner genom speciell analys i kultur, och utvärdera deras uttrycksmönster i tumörer och preneoplastiska lesioner för att ytterligare bedöma deras potentiella specificitet.
  • Bestäm serumpositivitet och specificitet för potentiella markörer för tidig upptäckt av cancer.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienter och friska deltagare genomgår blodinsamling. Patienter med misstänkt eller nydiagnostiserad sjukdom genomgår en andra blodprovtagning mellan 4-10 veckor efter operationen (men före eventuell ytterligare cellgiftsbehandling eller strålbehandling) förutsatt att de hade en kirurgisk resektion med negativ marginal. Alla patienter ställs frågor om familjehistoria av cancer, utvecklingen av deras cancer, annan medicinsk historia, tidigare och nuvarande rökhistoria och menstruation för kvinnor.

DNA extraheras från blodet och från patienttumörvävnadsprover som erhållits under operationen. Immunhistokemi (inklusive polymeraskedjereaktion) och in situ hybridisering används för att analysera proteinuttrycksmönster, efter att proteiner har identifierats genom masspektrometri och aminosyrasekvensering.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 3 150 patienter och 1 200 friska deltagare kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Laboratoriet kommer att tillämpa teknologier för proteinanalys för att detektera och identifiera proteiner som utsöndras av tumörceller och proteinantigener som inducerar ett humoralt svar i tumörer. De initiala riktade tumörtyperna för identifiering av potentiella biomarkörproteiner är: Kolon, matstrupe, äggstock, lunga, bröst och lever

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Uppfyller 1 av följande kriterier (patient):

    • Planerad att genomgå primär kirurgisk resektion eller första debulking-operation (före eventuell anticancerbehandling) för misstänkt eller nydiagnostiserad cancer, inklusive någon av följande typer:

      • Bröstcancer
      • Adenocarcinom i tjocktarmen
      • Adenocarcinom eller skivepitelcancer i matstrupen
      • Icke-småcellig lungcancer
      • Ovariepitelial adenokarcinom

    • Metastaserande eller icke-opererbar cancer, inklusive någon av följande typer:

      • Bröstcancer
      • Adenocarcinom i tjocktarmen
      • Adenocarcinom eller skivepitelcancer i matstrupen
      • Hepatom
      • Icke-småcellig lungcancer
      • Småcellig lungcancer
      • Ovariepitelial adenokarcinom
      • Adenocarcinom i bukspottkörteln

  • Uppfyller följande kriterier (frisk deltagare):

    • Ingen kronisk sjukdom

      • Friska deltagare med en historia av cancer måste vara cancerfria i 5 år (hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen inom de senaste 5 åren tillåts)
    • Villig att ge 60 ml blod
    • Inte en blodsläkting till en berättigad och samtyckande cancerpatient

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan tolerera borttagning av 30-60 ml blod
  • Inga känslor av yrsel, yrsel eller svimning under de senaste 2 veckorna
  • Puls mindre än 100 på dagen för blodtagning för studieregistrering

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Minst 3 veckor sedan tidigare kemoterapi eller strålbehandling för metastaserad eller icke-opererbar cancer
  • Ingen samtidig kemoterapi
  • Ingen samtidig strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Identifiering av tumörantigener som inducerar ett humoralt svar hos cancerpatienter
Identifiering av tumörutsöndrade proteiner genom speciell analys i odling
Tumörutsöndrat proteinuttryck i tumörer och preneoplastiska lesioner
Potentiella markörer för tidig upptäckt av cancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Samir M. Hanash, MD, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000276589
  • P30CA046592 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01CA084982 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CCUM-0003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på analys av proteinuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera