Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UMCC 003 Białkowe biomarkery związane z rakiem we krwi i tkance nowotworowej pacjentów z rakiem (IRB 2000-294)

5 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Laboratorium rozwoju biomarkerów proteomicznych (aka IRB 1999-514)

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanki nowotworowej w laboratorium od pacjentów z rakiem i krwi od zdrowych uczestników może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów białkowych związanych z rakiem we krwi i tkance nowotworowej pacjentów z rakiem oraz we krwi zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zidentyfikuj antygeny nowotworowe, które indukują odpowiedź humoralną u pacjentów z rakiem.
  • Zidentyfikuj białka wydzielane przez nowotwór za pomocą specjalnej analizy w hodowli i oceń ich wzorce ekspresji w guzach i zmianach przednowotworowych, aby dalej ocenić ich potencjalną specyficzność.
  • Określ dodatniość surowicy i swoistość potencjalnych markerów wczesnego wykrywania raka.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci i zdrowi uczestnicy poddawani są pobieraniu krwi. Pacjenci z podejrzeniem lub nowo rozpoznaną chorobą poddawani są drugiemu pobraniu krwi w okresie 4-10 tygodni po operacji (ale przed jakąkolwiek dodatkową terapią cytotoksyczną lub radioterapią) pod warunkiem, że mieli resekcję chirurgiczną z ujemnym marginesem. Wszystkim pacjentkom zadawane są pytania dotyczące rodzinnej historii raka, rozwoju raka, innej historii medycznej, historii palenia tytoniu w przeszłości i obecnie oraz miesiączki u kobiet.

DNA jest ekstrahowane z krwi oraz z próbek tkanki nowotworowej pacjenta pobranych podczas operacji. Immunohistochemia (w tym reakcja łańcuchowa polimerazy) i hybrydyzacja in situ są wykorzystywane do analizy wzorców ekspresji białek, po zidentyfikowaniu białek za pomocą spektrometrii mas i sekwencjonowania aminokwasów.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 3150 pacjentów i 1200 zdrowych uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Laboratorium będzie stosować technologie analizy białek do wykrywania i identyfikacji białek wydzielanych przez komórki nowotworowe oraz antygenów białkowych indukujących odpowiedź humoralną w nowotworach. Początkowe docelowe typy nowotworów do identyfikacji potencjalnych białek biomarkerów to: okrężnica, przełyk, jajnik, płuco, pierś i wątroba

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów (pacjent):

    • Zaplanowane poddanie się pierwotnej resekcji chirurgicznej lub pierwszej operacji odciążenia (przed jakimkolwiek leczeniem przeciwnowotworowym) z powodu podejrzenia lub nowo zdiagnozowanego raka, w tym któregokolwiek z następujących typów:

      • Rak piersi
      • Gruczolakorak okrężnicy
      • Gruczolakorak lub rak płaskonabłonkowy przełyku
      • Niedrobnokomórkowego raka płuca
      • Gruczolakorak nabłonka jajnika

    • Rak z przerzutami lub nieoperacyjny, w tym którykolwiek z następujących typów:

      • Rak piersi
      • Gruczolakorak okrężnicy
      • Gruczolakorak lub rak płaskonabłonkowy przełyku
      • wątrobiak
      • Niedrobnokomórkowego raka płuca
      • Rak drobnokomórkowy płuca
      • Gruczolakorak nabłonka jajnika
      • Gruczolakorak trzustki

  • Spełnia następujące kryteria (uczestnik zdrowy):

    • Brak chorób przewlekłych

      • Zdrowi uczestnicy z historią raka muszą być wolni od raka przez 5 lat (dozwolony rak skóry lub rak in situ szyjki macicy w ciągu ostatnich 5 lat)
    • Chętnie oddam 60 ml krwi
    • Nie jest krewnym kwalifikującego się i wyrażającego zgodę pacjenta na raka

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • W stanie tolerować usunięcie 30-60 ml krwi
  • Brak uczucia pustki w głowie, zawrotów głowy lub omdlenia w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Tętno poniżej 100 w dniu pobrania krwi w celu włączenia do badania

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii raka z przerzutami lub raka nieoperacyjnego
  • Brak równoczesnej chemioterapii
  • Brak jednoczesnej radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Identyfikacja antygenów nowotworowych indukujących odpowiedź humoralną u pacjentów z rakiem
Identyfikacja białek wydzielanych przez nowotwór za pomocą specjalnej analizy w hodowli
Ekspresja białek wydzielanych przez guz w guzach i zmianach przednowotworowych
Potencjalne markery wczesnego wykrywania raka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samir M. Hanash, MD, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000276589
  • P30CA046592 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01CA084982 (Grant/umowa NIH USA)
  • CCUM-0003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na analiza ekspresji białek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj