Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UMCC 003 Kankergerelateerde eiwitbiomarkers in bloed en tumorweefsel van patiënten met kanker (IRB 2000-294)

5 februari 2012 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

Proteomics Biomarker Development Laboratory (ook bekend als IRB 1999-514)

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van bloed en tumorweefsel in het laboratorium van patiënten met kanker en bloed van gezonde deelnemers kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die kunnen optreden in het DNA en biomarkers te identificeren die verband houden met kanker.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar kankergerelateerde eiwitbiomarkers in het bloed en tumorweefsel van patiënten met kanker en in het bloed van gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Identificeer tumorantigenen die een humorale respons opwekken bij patiënten met kanker.
  • Identificeer door tumor uitgescheiden eiwitten door speciale analyse in cultuur, en evalueer hun expressiepatronen in tumoren en preneoplastische laesies om hun potentiële specificiteit verder te beoordelen.
  • Bepaal serumpositiviteit en specificiteit van potentiële markers voor vroege detectie van kanker.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten en gezonde deelnemers ondergaan bloedafname. Patiënten met vermoedelijke of pas gediagnosticeerde ziekte ondergaan een tweede bloedafname tussen 4-10 weken na de operatie (maar vóór enige aanvullende cytotoxische therapie of radiotherapie), op voorwaarde dat ze een chirurgische resectie met negatieve marge hebben ondergaan. Alle patiënten worden vragen gesteld over de familiegeschiedenis van kanker, de ontwikkeling van hun kanker, andere medische geschiedenis, rookgeschiedenis in het verleden en heden, en de menstruatie voor vrouwen.

DNA wordt geëxtraheerd uit het bloed en uit monsters van tumorweefsel van de patiënt die tijdens de operatie zijn verkregen. Immunohistochemie (inclusief polymerasekettingreactie) en in situ hybridisatie worden gebruikt om eiwitexpressiepatronen te analyseren, nadat eiwitten zijn geïdentificeerd door massaspectrometrie en aminozuursequencing.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 3.150 patiënten en 1.200 gezonde deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het laboratorium zal technologieën voor eiwitanalyse toepassen voor de detectie en identificatie van eiwitten die worden uitgescheiden door tumorcellen en eiwitantigenen die een humorale respons in tumoren opwekken. De initiële gerichte tumortypen voor de identificatie van potentiële biomarker-eiwitten zijn: karteldarm, slokdarm, eierstok, long, borst en lever

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria (patiënt):

    • Gepland om primaire chirurgische resectie of eerste debulking-operatie te ondergaan (voorafgaand aan een behandeling tegen kanker) voor vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde kanker, waaronder een van de volgende typen:

      • Borstkanker
      • Adenocarcinoom van de dikke darm
      • Adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm
      • Niet-kleincellige longkanker
      • Eierstokepitheel adenocarcinoom

    • Metastatische of inoperabele kanker, waaronder een van de volgende soorten:

      • Borstkanker
      • Adenocarcinoom van de dikke darm
      • Adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm
      • hepatoom
      • Niet-kleincellige longkanker
      • Kleincellige longkanker
      • Eierstokepitheel adenocarcinoom
      • Adenocarcinoom van de pancreas

  • Voldoet aan de volgende criteria (gezonde deelnemer):

    • Geen chronische ziekte

      • Gezonde deelnemers met een voorgeschiedenis van kanker moeten 5 jaar kankervrij zijn (huidkanker of carcinoom in situ van de cervix in de afgelopen 5 jaar toegestaan)
    • Bereid om 60 ml bloed te geven
    • Geen bloedverwant van een in aanmerking komende en toestemmende kankerpatiënt

PATIËNTKENMERKEN:

  • In staat om de verwijdering van 30-60 ml bloed te tolereren
  • Geen gevoel van licht gevoel in het hoofd, duizeligheid of flauwvallen in de afgelopen 2 weken
  • Polsslag minder dan 100 op de dag van bloedafname voor studie-inschrijving

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Ten minste 3 weken sinds eerdere chemotherapie of radiotherapie voor gemetastaseerde of inoperabele kanker
  • Geen gelijktijdige chemotherapie
  • Geen gelijktijdige radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Identificatie van tumorantigenen die een humorale respons opwekken bij kankerpatiënten
Identificatie van door tumor uitgescheiden eiwitten door speciale analyse in cultuur
Door tumor uitgescheiden eiwitexpressie in tumoren en preneoplastische laesies
Potentiële markers voor vroege opsporing van kanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Samir M. Hanash, MD, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000276589
  • P30CA046592 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U01CA084982 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CCUM-0003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op analyse van eiwitexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren