Morfologiska parametrar för in-stent RESTenosis bedöms och identifieras av OKT (RESTO)

Alla stenterade kranskärlspatienter som är inlagda på sjukhus för stabil angina eller en ACS som kräver ytterligare ett kranskärlsangiogram (oavsett tid sedan implantation eller typ av den initiala stenten) som identifierats ha intrastent restenos under kranskärlsangiografi kommer att inkluderas efter att ha informerats och erhållit deras informerade skriftliga medgivande .

• För fall av stabil angina kommer OCT att utföras omedelbart med införande av sonden distalt till det område som studeras och sedan automatiskt tillbakadragande av fibern under injektion av kontrastmedlet.
• För ACS kommer OCT att utföras omedelbart eller på uppskjuten basis enligt operatörens gottfinnande.
• För kritiska lesioner som hindrar OCT-fibern att passera genom lesionen, tillåts "mjuk" predilatation med en 2 mm eller mindre ballong.

• Praktiskt uppförande av ULT:

  • Tillbakadragning vid baslinjetillstånd och analys av stenten med 5 mm marginal proximalt och distalt till lesionen.
  • OCT-analys: underutplacering av stenten (expansion < 80 % av referensmedelytan), neoateroskleros med eller utan ruptur, homogen eller icke-homogen hyperplasi, stentfraktur och proximal eller distal progression av åderförkalkningen.
  • Slutlig tillbakadragning i fall av ny angioplastik (ballongangioplastik, angioplastik med belagd ballong eller stenting).
• ULT-utredningarna kommer att anonymiseras och registreras i sitt ursprungliga format med sikte på centraliserad läsning (Corelab ISIT, UMR 6284-CNRS, Clermont-Ferrand University).
• Angiografiposterna kommer att lämnas in för läsning av en panel som är blind för OCT i syfte att visa mervärdet av OCT i de fina detaljerna i diagnosen och effekten av ett behandlingsbeslut. Angiogrammen kommer att granskas i ett centraliserat analytiskt laboratorium, som kommer att återläsa procedurerna blindt.
• Patienterna kommer att följas upp via telefonkontakt eller besök ett år efter inkluderingen i studien för att registrera eventuella komplikationer som har utvecklats (möjlig hjärtinfarkt, orsak, eventuell ny revaskularisering av målskadan eller annan artär och orsaken till detta, eventuella dödsfall och deras orsaker).