Användning av den bioabsorberbara Activa IM-Nail™ vid pediatriska diafysiska underarmsfrakturer

Bakgrund

Pediatriska diafysiska underarmsfrakturer är vanliga och en av de vanligaste orsakerna till ortopedisk vård. Frakturer i behov av operation behandlas ofta med metall Elastic Stable Intramedullary Nails (ESIN). Borttagning av nagel efter 6-12 månader förespråkas generellt. Kirurgisk borttagning av hårdvara har få komplikationer; men det är en betydande börda för barnet, familjen och hälso- och sjukvårdsekonomin. Bioabsorberbara intramedullära naglar (BIN) har utvecklats för samma indikationer som metall ESIN. Användningen av bioabsorberbara implantat skulle anse att borttagning av hårdvara är onödig och befria barnet från ytterligare kirurgi och minska sjukvårdskostnaderna.

Metoder

Utredarna syftar till att rekrytera alla barn i upptagningsområdet för Herlev och Gentofte Universitetssjukhus (Köpenhamn, Danmark) med akuta instabila diafysiska underarmsfrakturer. Deltagarna kommer att opereras med BIN och följas i följd i 2 år med interimsanalys av data efter 6 månader. Utredarna kommer att rapportera radiologisk läkning med hjälp av Radiographic Union Score (RUS) 3 månader efter operationen tillsammans med eventuella biverkningar under uppföljningen.

Diskussion

Denna studie kommer att tillhandahålla viktiga preliminära data och bedöma genomförbarheten av att använda den bioabsorberbara Activa IM-Nail™ vid pediatriska diafysiska underarmsfrakturer. Denna studie är en pilotstudie för att initiera en RCT som jämför BIN med metall ESIN hypotesen att BIN inte är en sämre behandling.