Epidemiologisk undersökning för att beskriva den nuvarande medicinska praxisen hos allmänläkare som behandlar patienter med typ 2-diabetes mellitus i Latina (DEAL)

DEAL-studien (Diabetes En America Latina) var en multicenter, tvärsnitts, epidemiologisk, frågeformulärbaserad studie som genomfördes mellan oktober 2004 och oktober 2005 i 9 latinamerikanska länder. Allmänläkare (GP) från privata miljöer valdes ut för deltagande i studien om de var i klinisk verksamhet på heltid (tre eller fler dagar i veckan och behandlade minst 100 patienter per vecka), hade praktiserat i minst två år och träffade minst fem patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) per vecka. Under en period av två veckor efter mottagandet av studiefrågeformulär, var allmänläkare skyldiga att granska diagrammen över de första 10 (+/- 2) på varandra följande diabetespatienterna som besökte kliniken och att ge information om deras behandling i enlighet med det medföljande frågeformuläret.

Patienter var berättigade att inkluderas i studien om de var män eller kvinnor i åldern 18-75 år med typ II-diabetes mellitus - T2DM - (definierad av kriterierna från American Diabetes Association (12)), fick ett oralt hypoglykemiskt medel (OHA) eller insulin och hade gett skriftligt informerat samtycke, där så krävs. Mätning av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) utförd vid diagnosen och inom de föregående tre månaderna samlades in; om åtgärden inte var tillgänglig under perioden, stödde sponsorn laboratorietestet vid behov, enligt läkarens bedömning av patientens behov.

Demografiska data samlades in inklusive information om patientens livsstil. De senaste mätningarna av fasteblodglukos, lipidnivåer och blodtryck registrerades tillsammans med förekomsten av diabetesrelaterade komplikationer såsom dyslipidemi, hypertoni, makrovaskulära sjukdomar, ögonsjukdomar, njursjukdomar, erektil dysfunktion och diabetisk neuropati. Antidiabetisk medicinering och/eller insulinterapi och terapi för att förebygga makrovaskulära händelser registrerades också. Information samlades in om besök hos specialister, utmaningar för att hantera patientens T2DM och om framtida planer för hanteringen. Inga förklaringar eller förtydliganden relaterade till frågorna gavs och läkarna besvarade dem utifrån sin egen förståelse. Instruktioner om hur man besvarar frågeformuläret gavs för att maximera valideringen av frågeformulären.

Beskrivande statistisk analys utfördes på alla variabler. Multivariata logistiska regressionsanalyser utfördes för att testa möjligheten till samband mellan utfallsmåtten och sjukdomens varaktighet. De oberoende variablerna var ålder, kön, BMI (kroppsmassaindex) kategori, aktuellt recept, läkemedelsförsäkring, glykemisk hantering, livsstil, antal samsjukligheter och efterlevnad av rekommendationer/terapi. Alla statistiska analyser utfördes med hjälp av SAS-programvara. Ett p-värde <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.