Ankieta epidemiologiczna opisująca obecną praktykę lekarską lekarzy pierwszego kontaktu leczących pacjentów z cukrzycą typu 2 w języku latynoskim (DEAL)

Badanie DEAL (Diabetes En America Latina) było wieloośrodkowym, przekrojowym, epidemiologicznym badaniem opartym na kwestionariuszach, przeprowadzonym w okresie od października 2004 do października 2005 w 9 krajach Ameryki Łacińskiej. Lekarze pierwszego kontaktu (GP) z placówek prywatnych zostali wybrani do udziału w badaniu, jeśli prowadzili aktywną praktykę kliniczną w pełnym wymiarze godzin (trzy lub więcej dni w tygodniu i leczyli co najmniej 100 pacjentów tygodniowo), praktykowali przez co najmniej dwa lata i przyjmowało co najmniej pięciu pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) tygodniowo. Przez okres dwóch tygodni od otrzymania kwestionariuszy badawczych lekarze pierwszego kontaktu byli zobowiązani do przeglądu kart pierwszych 10 (+/- 2) kolejnych pacjentów z cukrzycą, którzy odwiedzili klinikę i udzielenia informacji na temat ich leczenia zgodnie z dostarczonym kwestionariuszem.

Pacjenci kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli byli mężczyznami lub kobietami w wieku 18-75 lat z cukrzycą typu II – T2DM – (zdefiniowaną według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (12)), otrzymywali doustny środek hipoglikemizujący (OHA) lub insuliny i w razie potrzeby wyraził pisemną świadomą zgodę. Zebrano pomiary hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) wykonane w momencie rozpoznania oraz w ciągu ostatnich trzech miesięcy; jeśli środek nie był dostępny w danym okresie, sponsor w razie potrzeby wspierał badanie laboratoryjne, zgodnie z oceną potrzeb pacjenta dokonaną przez lekarza.

Zebrano dane demograficzne, w tym informacje dotyczące stylu życia pacjenta. Rejestrowano najnowsze pomiary glukozy we krwi na czczo, poziom lipidów i ciśnienie krwi, a także występowanie powikłań związanych z cukrzycą, takich jak dyslipidemia, nadciśnienie, choroby makroangiopatii, choroby oczu, choroby nerek, zaburzenia erekcji i neuropatia cukrzycowa. Odnotowano również leki przeciwcukrzycowe i/lub insulinoterapię oraz terapię mającą na celu zapobieganie zdarzeniom makronaczyniowym. Zebrano informacje na temat wizyt u specjalistów, wyzwań związanych z leczeniem T2DM pacjenta oraz przyszłych planów postępowania. Nie udzielono wyjaśnień ani doprecyzowań związanych z pytaniami, a lekarze odpowiadali na nie w oparciu o własne zrozumienie. Dostarczono instrukcje, jak odpowiedzieć na kwestionariusz, aby zmaksymalizować walidację kwestionariuszy.

Dla wszystkich zmiennych przeprowadzono opisową analizę statystyczną. Przeprowadzono wieloczynnikowe analizy regresji logistycznej, aby przetestować możliwość związku między miarami wyniku a czasem trwania choroby. Zmiennymi niezależnymi były wiek, płeć, kategoria BMI (wskaźnik masy ciała), aktualna recepta, ubezpieczenie leku, kontrola glikemii, styl życia, liczba chorób współistniejących oraz przestrzeganie zaleceń/terapii. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie.