Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidemiológiai felmérés a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeket kezelő háziorvosok jelenlegi orvosi gyakorlatának leírására latin nyelven (DEAL)

2017. június 7. frissítette: GlaxoSmithKline

Többközpontú, epidemiológiai felmérés a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket kezelő háziorvosok jelenlegi orvosi gyakorlatának leírására Latin-Amerikában

A DEAL (Diabetes En America Latina) tanulmány egy többközpontú, keresztmetszeti, epidemiológiai, kérdőíves vizsgálat volt, amelyet 2004 októbere és 2005 októbere között végeztek 9 latin-amerikai országban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A DEAL (Diabetes En America Latina) tanulmány egy többközpontú, keresztmetszeti, epidemiológiai, kérdőíves vizsgálat volt, amelyet 2004 októbere és 2005 októbere között végeztek 9 latin-amerikai országban. A vizsgálatban való részvételre olyan háziorvosokat (GP) választottak ki, akik teljes munkaidőben aktív klinikai gyakorlatot végeztek (heti három vagy több nap, és hetente legalább 100 beteget kezelnek), legalább két éve praktizálnak, és hetente legalább öt 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő beteget láttak. A vizsgálati kérdőívek kézhezvételét követő két héten belül a háziorvosoknak át kellett nézniük az első 10 (+/- 2) egymást követő diabéteszes beteg diagramját, akik felkeresték a klinikát, és a mellékelt kérdőívnek megfelelően tájékoztatást kellett adniuk kezelésükről.

Azok a betegek vehettek részt a vizsgálatban, akik 18-75 éves férfiak vagy nők voltak, akik II-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedtek (amelyet az American Diabetes Association (12) kritériumai határoztak meg), és orális hipoglikémiás szert (OHA) kaptak. vagy inzulint, és adott esetben írásos beleegyezését adta. Összegyűjtöttük a diagnóziskor és az azt megelőző három hónapon belül elvégzett glikozilált hemoglobin (HbA1c) mérését; ha az adott időszakban az intézkedés nem volt elérhető, a megbízó szükség esetén a laboratóriumi vizsgálatot támogatta, az orvos megítélése szerint a beteg szükségletéről.

Demográfiai adatokat gyűjtöttünk, beleértve a páciens életmódjára vonatkozó információkat is. A legutóbbi éhgyomri vércukor-, lipidszint- és vérnyomásméréseket, valamint a cukorbetegséggel összefüggő szövődményeket, mint például diszlipidémia, magas vérnyomás, makrovaszkuláris betegségek, szembetegségek, vesebetegségek, merevedési zavarok és diabéteszes neuropátia meglétét rögzítettük. Antidiabetikus gyógyszereket és/vagy inzulinterápiát, valamint a makrovaszkuláris események megelőzésére szolgáló terápiát is rögzítették. Információkat gyűjtöttek a szakorvosi látogatásokról, a páciens T2DM kezelésével kapcsolatos kihívásokról és a kezelés jövőbeli terveiről. A kérdésekhez magyarázatot, pontosítást nem adtak, az orvosok saját megértésük alapján válaszoltak rájuk. A kérdőívek megválaszolására vonatkozó utasításokat a kérdőívek hitelességének maximalizálása érdekében adtuk meg.

Minden változóra leíró statisztikai elemzést végeztünk. Többváltozós logisztikus regressziós analízist végeztünk annak tesztelésére, hogy az eredménymutatók és a betegség időtartama között összefüggés van-e. A független változók a következők voltak: életkor, nem, BMI (testtömegindex) kategória, aktuális felírás, gyógyszerbiztosítás, glikémiás kezelés, életmód, társbetegségek száma és az ajánlások/terápia betartása. Minden statisztikai elemzést SAS szoftverrel végeztünk. A p <0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3592

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18–75 éves férfiak és nők, akik T2DM-ben szenvednek az American Diabetes Association (2003) kritériumai szerint, orális antidiabetikum (OAD) vagy cukorbetegség inzulinkezelés alatt állnak, és írásos beleegyező nyilatkozatot adtak.

A tervezett betegek teljes száma 6000 volt: Mexikó - 1500, Argentína - 1000, Brazília - 1500, CariCam - 1100 (Kolumbia, Costa Rica, Ecuador, Guatemala, Honduras, Peru, Dominikai Köztársaság és Venezuela) Chile - 500.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 18-75 éves korig, beleértve
  • Férfiak és nők T2DM-ben, az American Diabetes Association (2003) kritériumai szerint,
  • Férfiak és nők orális antidiabetikum (OAD) vagy inzulinkezelés alatt a cukorbetegség és
  • Férfiak és nőstények, akik írásos beleegyezést adtak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
18 és 75 év közötti férfiak és nők, akiknél T2DM-t diagnosztizáltak az American Diabetes Association meghatározása szerint
orális hipoglikémiás szert (OHA) vagy inzulint kapott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tervezett kitöltött kérdőívek számának teljesítése.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glikémiás paraméterek változásai a háziorvosok által szolgáltatott múltbeli információknak és az ezen információkon alapuló kontroll megítélésének megfelelően.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
Azon alanyok aránya, akik a HbA1c-re reagálók szintjén keresztül reagálnak bármely adott kezelésre (azok az alanyok, akiknél a HbA1c <7%)
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
A teljes koleszterinszint felmérése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
A szabad zsírsavak értékelése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
A nagy sűrűségű lipoprotein értékelése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
Az alacsony sűrűségű lipoprotein értékelése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
A trigliceridek értékelése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
Az LDL relatív flotációjának értékelése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
Az összkoleszterin/HDL arány felmérése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
Az LDL/HDL arány felmérése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
Az éhomi vércukorszint felmérése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

3
Iratkozz fel