Epidemiologisk undersøkelse for å beskrive den nåværende medisinske praksisen til allmennleger som behandler personer med type 2 diabetes mellitus i Latina (DEAL)

DEAL-studien (Diabetes En America Latina) var en multisenter, tverrsnitts, epidemiologisk, spørreskjemabasert studie utført mellom oktober 2004 og oktober 2005 i 9 latinamerikanske land. Allmennleger (fastleger) fra private miljøer ble valgt ut for deltakelse i studien hvis de var i fulltids aktiv klinisk praksis (tre eller flere dager per uke og behandlet minst 100 pasienter per uke), hadde praktisert i minst to år og så minst fem type 2 diabetes mellitus (T2DM) pasienter per uke. I løpet av en periode på to uker etter mottak av studiespørreskjemaer, ble fastlegene pålagt å gjennomgå diagrammene for de første 10 (+/- 2) påfølgende diabetespasientene som skulle besøke klinikken og gi informasjon om behandlingen deres i samsvar med det vedlagte spørreskjemaet.

Pasienter var kvalifisert for inkludering i studien hvis de var menn eller kvinner i alderen 18-75 år med Type II Diabetes Mellitus - T2DM - (definert av kriteriene til American Diabetes Association (12)), fikk et oralt hypoglykemisk middel (OHA) eller insulin og hadde gitt skriftlig informert samtykke, der det var nødvendig. Måling av glykosylert hemoglobin (HbA1c) utført ved diagnosen og innen de foregående tre månedene ble samlet inn; hvis tiltaket ikke var tilgjengelig for perioden, støttet sponsor laboratorietesten når det var nødvendig, i henhold til legens vurdering av pasientens behov.

Demografiske data ble samlet inn inkludert informasjon om pasientens livsstil. De siste målingene av fastende blodsukker, lipidnivå og blodtrykk ble registrert sammen med eksistensen av diabetesrelaterte komplikasjoner som dyslipidemi, hypertensjon, makrovaskulære sykdommer, øyesykdommer, nyresykdommer, erektil dysfunksjon og diabetisk nevropati. Antidiabetiske medisiner og/eller insulinbehandling og terapi for forebygging av makrovaskulære hendelser ble også registrert. Det ble samlet inn informasjon om besøk hos spesialister, utfordringer med å håndtere pasientens T2DM og om fremtidige planer for behandling. Det ble ikke gitt noen forklaringer eller avklaringer knyttet til spørsmålene, og legene besvarte dem basert på egen forståelse. Instruksjoner om hvordan du besvarer spørreskjemaet ble gitt for å maksimere valideringen av spørreskjemaene.

Deskriptiv statistisk analyse ble utført på alle variabler. Multivariate logistiske regresjonsanalyser ble utført for å teste muligheten for assosiasjon mellom utfallsmålene og sykdomsvarigheten. De uavhengige variablene var alder, kjønn, BMI-kategori (kroppsmasseindeks), gjeldende resept, legemiddelforsikringsdekning, glykemisk behandling, livsstil, antall komorbiditeter og overholdelse av anbefalinger/terapi. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av SAS-programvare. En p-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.