Epidemiologische Umfrage zur Beschreibung der aktuellen medizinischen Praxis von Allgemeinärzten, die Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in Latina behandeln (DEAL)

Die DEAL-Studie (Diabetes En America Latina) war eine multizentrische, epidemiologische, fragebogenbasierte Querschnittsstudie, die zwischen Oktober 2004 und Oktober 2005 in neun lateinamerikanischen Ländern durchgeführt wurde. Allgemeinmediziner aus privaten Einrichtungen wurden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt, wenn sie vollzeitlich aktiv in der klinischen Praxis tätig waren (drei oder mehr Tage pro Woche und mindestens 100 Patienten pro Woche behandeln), seit mindestens zwei Jahren praktizieren und behandelten mindestens fünf Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) pro Woche. Über einen Zeitraum von zwei Wochen nach Erhalt der Studienfragebögen mussten die Hausärzte die Krankenakten der ersten 10 (+/- 2) aufeinanderfolgenden Diabetikerpatienten überprüfen, die die Klinik aufsuchten, und gemäß dem bereitgestellten Fragebogen Informationen über ihre Behandlung bereitstellen.

Patienten konnten in die Studie aufgenommen werden, wenn es sich um Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Typ-II-Diabetes mellitus (T2DM) (definiert durch die Kriterien der American Diabetes Association (12)) handelte und ein orales Antidiabetika (OHA) erhielten. oder Insulin und hatte, sofern erforderlich, eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Die Messung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die zum Zeitpunkt der Diagnose und innerhalb der letzten drei Monate durchgeführt wurde, wurde erfasst; Wenn die Maßnahme in diesem Zeitraum nicht verfügbar war, unterstützte der Sponsor den Labortest bei Bedarf entsprechend der Einschätzung des Arztes hinsichtlich der Bedürfnisse des Patienten.

Es wurden demografische Daten einschließlich Informationen zum Lebensstil des Patienten erhoben. Die letzten Nüchternblutzucker-, Lipidspiegel- und Blutdruckmessungen wurden zusammen mit dem Vorliegen diabetesbedingter Komplikationen wie Dyslipidämie, Bluthochdruck, makrovaskulären Erkrankungen, Augenerkrankungen, Nierenerkrankungen, erektiler Dysfunktion und diabetischer Neuropathie aufgezeichnet. Außerdem wurden antidiabetische Medikamente und/oder Insulintherapien sowie Therapien zur Prävention makrovaskulärer Ereignisse erfasst. Es wurden Informationen über Besuche bei Spezialisten, Herausforderungen bei der Behandlung des T2DM des Patienten und über zukünftige Pläne für die Behandlung gesammelt. Es wurden keine Erklärungen oder Klarstellungen zu den Fragen gegeben und die Ärzte beantworteten sie auf der Grundlage ihres eigenen Verständnisses. Um die Validierung der Fragebögen zu maximieren, wurden Anweisungen zur Beantwortung des Fragebogens bereitgestellt.

Für alle Variablen wurde eine deskriptive statistische Analyse durchgeführt. Multivariate logistische Regressionsanalysen wurden durchgeführt, um die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen den Ergebnismaßen und der Krankheitsdauer zu testen. Die unabhängigen Variablen waren Alter, Geschlecht, BMI-Kategorie (Body-Mass-Index), aktuelle Verschreibung, Arzneimittelversicherungsschutz, Blutzuckermanagement, Lebensstil, Anzahl der Komorbiditäten und Einhaltung von Empfehlungen/Therapie. Alle statistischen Analysen wurden mit der SAS-Software durchgeführt. Ein p-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.