Encuesta Epidemiológica para Describir la Práctica Médica Actual de los Médicos Generales que Tratan a Sujetos con Diabetes Mellitus Tipo 2 en Latina (DEAL)

El estudio DEAL (Diabetes En América Latina) fue un estudio multicéntrico, transversal, epidemiológico, basado en cuestionarios, realizado entre octubre de 2004 y octubre de 2005 en 9 países de América Latina. Los médicos generales (GP) de entornos privados fueron seleccionados para participar en el estudio si estaban en práctica clínica activa a tiempo completo (tres o más días por semana y tratando al menos 100 pacientes por semana), habían estado practicando durante al menos dos años y estaban viendo al menos cinco pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) por semana. Durante un período de dos semanas después de recibir los cuestionarios del estudio, se pidió a los médicos que revisaran las historias clínicas de los primeros 10 (+/- 2) pacientes diabéticos consecutivos que visitaron la clínica y proporcionaron información sobre su tratamiento de acuerdo con el cuestionario proporcionado.

Los pacientes eran elegibles para su inclusión en el estudio si eran hombres o mujeres de 18 a 75 años con Diabetes Mellitus Tipo II - DMT2 - (definida por los criterios de la Asociación Americana de Diabetes (12)), estaban recibiendo un agente hipoglucemiante oral (OHA) o insulina y había dado su consentimiento informado por escrito, cuando fuera necesario. Se recogió la medición de hemoglobina glicosilada (HbA1c) realizada al momento del diagnóstico y dentro de los tres meses previos; si la medida no estaba disponible para el período, el patrocinador apoyó la prueba de laboratorio cuando fuere necesario, según el juicio del médico sobre la necesidad del paciente.

Se recopilaron datos demográficos, incluida información sobre el estilo de vida del paciente. Se registraron las mediciones más recientes de glucosa en sangre en ayunas, nivel de lípidos y presión arterial junto con la existencia de complicaciones relacionadas con la diabetes, como dislipidemia, hipertensión, enfermedades macrovasculares, trastornos oculares, trastornos renales, disfunción eréctil y neuropatía diabética. También se registró la medicación antidiabética y/o la terapia con insulina y la terapia para la prevención de eventos macrovasculares. Se recopiló información sobre visitas a especialistas, desafíos para el manejo de la DM2 del paciente y sobre planes futuros para el manejo. No se proporcionaron explicaciones o aclaraciones relacionadas con las preguntas y los médicos las respondieron según su propio entendimiento. Se proporcionaron instrucciones sobre cómo responder el cuestionario para maximizar la validación de los cuestionarios.

Se realizó un análisis estadístico descriptivo de todas las variables. Se realizaron análisis de regresión logística multivariante para probar la posibilidad de asociación entre las medidas de resultado y la duración de la enfermedad. Las variables independientes fueron edad, género, categoría de IMC (índice de masa corporal), prescripción actual, cobertura de seguro de medicamentos, manejo glucémico, estilo de vida, número de comorbilidades y cumplimiento de recomendaciones/terapia. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software SAS. Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.