Epidemiologický průzkum popisující současnou lékařskou praxi praktických lékařů, kteří léčí subjekty s diabetes mellitus 2. typu v Latině (DEAL)

Studie DEAL (Diabetes En America Latina) byla multicentrická, průřezová, epidemiologická, dotazníková studie provedená v období od října 2004 do října 2005 v 9 zemích Latinské Ameriky. Praktičtí lékaři (GP) ze soukromých zařízení byli vybráni pro účast ve studii, pokud vykonávali aktivní klinickou praxi na plný úvazek (tři nebo více dní v týdnu a ošetřovali alespoň 100 pacientů týdně), vykonávali praxi alespoň dva roky a viděli nejméně pět pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) týdně. Během dvou týdnů po obdržení dotazníků studie byli praktičtí lékaři požádáni, aby zkontrolovali tabulky prvních 10 (+/- 2) po sobě jdoucích diabetických pacientů, kteří navštívili kliniku, a poskytli informace o jejich léčbě v souladu s dodaným dotazníkem.

Pacienti byli způsobilí k zařazení do studie, pokud byli muži nebo ženy ve věku 18-75 let s diabetem mellitus typu II - T2DM - (definovaným kritérii American Diabetes Association (12)), dostávali perorální hypoglykemikum (OHA) nebo inzulin a dali písemný informovaný souhlas, je-li to požadováno. Bylo shromážděno měření glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) provedené při diagnóze a během předchozích tří měsíců; pokud opatření nebylo po dobu k dispozici, sponzor podpořil laboratorní vyšetření, když to bylo nutné, podle úsudku lékaře o potřebě pacienta.

Byla shromážděna demografická data včetně informací týkajících se životního stylu pacienta. Poslední měření glykémie nalačno, hladiny lipidů a krevního tlaku byly zaznamenány spolu s existencí komplikací souvisejících s diabetem, jako je dyslipidémie, hypertenze, makrovaskulární onemocnění, oční poruchy, poruchy ledvin, erektilní dysfunkce a diabetická neuropatie. Byla také zaznamenána antidiabetická medikace a/nebo inzulinová terapie a terapie pro prevenci makrovaskulárních příhod. Byly shromážděny informace o návštěvách u specialistů, problémech se zvládáním pacientova T2DM a o budoucích plánech léčby. Nebyla poskytnuta žádná vysvětlení nebo upřesnění týkající se otázek a lékaři na ně odpovídali na základě vlastního porozumění. Byly poskytnuty pokyny, jak odpovědět na dotazník, aby se maximalizovala validace dotazníků.

U všech proměnných byla provedena deskriptivní statistická analýza. Byly provedeny mnohorozměrné logistické regresní analýzy, aby se otestovala možnost spojení mezi výslednými mírami a trváním onemocnění. Nezávislými proměnnými byly věk, pohlaví, kategorie BMI (body-mass index), aktuální preskripce, lékové pojištění, glykemický management, životní styl, počet přidružených onemocnění a dodržování doporučení/terapie. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru SAS. Hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.