Эпидемиологическое исследование для описания текущей медицинской практики врачей общей практики, лечащих пациентов с сахарным диабетом 2 типа в Латинской Америке (DEAL)

Исследование DEAL (Diabetes En America Latina) было многоцентровым перекрестным эпидемиологическим исследованием на основе вопросника, проводившимся в период с октября 2004 г. по октябрь 2005 г. в 9 странах Латинской Америки. Врачи общей практики (ВОП) из частных учреждений были отобраны для участия в исследовании, если они занимались активной клинической практикой полный рабочий день (три или более дней в неделю и лечили не менее 100 пациентов в неделю), практиковали не менее двух лет и наблюдали не менее пяти пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в неделю. В течение двух недель после получения анкет исследования врачи общей практики должны были просмотреть карты первых 10 (+/- 2) последовательных пациентов с диабетом, посетивших клинику, и предоставить информацию об их лечении в соответствии с предоставленной анкетой.

Пациенты подходили для включения в исследование, если они были мужчинами или женщинами в возрасте от 18 до 75 лет с сахарным диабетом II типа - СД2 - (определяемым критериями Американской диабетической ассоциации (12)), получали пероральные гипогликемические средства (OHA). или инсулина и дал письменное информированное согласие, где это необходимо. Было собрано измерение гликозилированного гемоглобина (HbA1c), выполненное при постановке диагноза и в течение предыдущих трех месяцев; если мера не была доступна в течение периода, спонсор поддерживал лабораторный тест, когда это необходимо, в соответствии с суждением врача о потребностях пациента.

Были собраны демографические данные, включая информацию об образе жизни пациента. Были зарегистрированы самые последние измерения уровня глюкозы в крови натощак, уровня липидов и артериального давления наряду с наличием осложнений, связанных с диабетом, таких как дислипидемия, гипертония, макрососудистые заболевания, заболевания глаз, заболевания почек, эректильная дисфункция и диабетическая невропатия. Также регистрировались противодиабетические препараты и/или инсулинотерапия и терапия для предотвращения макрососудистых событий. Была собрана информация о визитах к специалистам, проблемах ведения пациента с СД2 и о планах ведения на будущее. Никаких пояснений или разъяснений, связанных с вопросами, предоставлено не было, и врачи отвечали на них, исходя из собственного понимания. Были предоставлены инструкции о том, как отвечать на вопросник, чтобы максимально повысить достоверность вопросников.

Описательный статистический анализ был проведен по всем переменным. Многофакторный логистический регрессионный анализ был проведен для проверки возможности связи между показателями исхода и продолжительностью заболевания. Независимыми переменными были возраст, пол, категория ИМТ (индекс массы тела), текущий рецепт, страховое покрытие лекарств, контроль гликемии, образ жизни, количество сопутствующих заболеваний и соблюдение рекомендаций/терапии. Все статистические анализы проводились с использованием программного обеспечения SAS. Значение p <0,05 считалось статистически значимым.