Indagine epidemiologica per descrivere l'attuale pratica medica dei medici generici che trattano soggetti con diabete mellito di tipo 2 a Latina (DEAL)

Lo studio DEAL (Diabetes En America Latina) è stato uno studio multicentrico, trasversale, epidemiologico, basato su questionari, condotto tra ottobre 2004 e ottobre 2005 in 9 paesi dell'America Latina. I medici generici (GP) provenienti da contesti privati ​​sono stati selezionati per la partecipazione allo studio se svolgevano una pratica clinica attiva a tempo pieno (tre o più giorni alla settimana e curavano almeno 100 pazienti alla settimana), esercitavano da almeno due anni e vedevano almeno cinque pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) a settimana. Per un periodo di due settimane dopo aver ricevuto i questionari dello studio, ai medici generici è stato richiesto di rivedere i grafici dei primi 10 (+/- 2) pazienti diabetici consecutivi che si sono recati in clinica e di fornire informazioni sul loro trattamento in conformità con il questionario fornito.

I pazienti erano eleggibili per l'inclusione nello studio se erano maschi o femmine di età compresa tra 18 e 75 anni con diabete mellito di tipo II - T2DM - (definito dai criteri dell'American Diabetes Association (12)), stavano ricevendo un agente ipoglicemizzante orale (OHA) o insulina e aveva dato il consenso informato scritto, ove richiesto. È stata raccolta la misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) eseguita alla diagnosi e nei tre mesi precedenti; se la misura non era disponibile per il periodo, lo sponsor ha sostenuto l'esame di laboratorio quando necessario, secondo il giudizio del medico sulla necessità del paziente.

Sono stati raccolti dati demografici comprese le informazioni riguardanti lo stile di vita del paziente. Le più recenti misurazioni della glicemia a digiuno, del livello dei lipidi e della pressione arteriosa sono state registrate insieme all'esistenza di complicanze legate al diabete come dislipidemia, ipertensione, malattie macrovascolari, disturbi oculari, disturbi renali, disfunzione erettile e neuropatia diabetica. Sono stati registrati anche i farmaci antidiabetici e/o la terapia insulinica e la terapia per la prevenzione degli eventi macrovascolari. Sono state raccolte informazioni sulle visite agli specialisti, sulle sfide nella gestione del T2DM del paziente e sui piani futuri per la gestione. Non sono state fornite spiegazioni o chiarimenti relativi alle domande e i medici hanno risposto in base alla loro comprensione. Sono state fornite istruzioni su come rispondere al questionario per massimizzare la convalida dei questionari.

L'analisi statistica descrittiva è stata eseguita su tutte le variabili. Sono state eseguite analisi di regressione logistica multivariata per testare la possibilità di associazione tra le misure di esito e la durata della malattia. Le variabili indipendenti erano età, sesso, categoria BMI (indice di massa corporea), prescrizione attuale, copertura assicurativa dei farmaci, gestione glicemica, stile di vita, numero di comorbilità e conformità alle raccomandazioni/terapia. Tutte le analisi statistiche sono state condotte utilizzando il software SAS. Un valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.