- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03666026
Patientportal - Influensapåminnelse
Förbättra leveransen av influensavaccination i ett hälsosystem genom patientportalen för elektroniska patientjournaler
Denna prövning äger rum i Los Angeles, CA på kliniker inom UCLA Health System.
Trots den rådgivande kommittén för vaccinationspraxis (ACIP) rekommendation 2010 att alla personer över 6 månader bör få ett årligt influensavaccin, är vaccinationsfrekvensen fortfarande låg: vid 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) och >65 år. (63%). Utredarna kommer att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten för 1, 2, 3 MyChart R/R-meddelanden jämfört med standarden för vårdkontroll (inga meddelanden).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Årliga epidemier av influensa orsakar betydande sjuklighet i USA med upp till 40 000 dödsfall/år och många sjukhusinläggningar, akutbesök och polikliniska besök och betydande kostnader. Oron för pandemisk influensa ökar behovet av att förhindra influensautbrott.
Många studier, inklusive Cochrane eller systematiska översikter, och rapporter från CDC och Task Force on Community Preventive Services, lyfter fram fyra evidensbaserade strategier för att öka vaccinationsfrekvensen för barn och vuxna influensa: 1) öka patienternas efterfrågan genom påminnelse eller utbildning, 2) utöka patienttillgången till influensavaccinationer (t.ex. influensavaccinkliniker), 3) implementera leverantörsstrategier såsom uppmaningar eller stående order, och 4) använda samhälleliga strategier (t.ex. minska kostnaderna).
Påminnelse/återkallelse (R/R), skickad via telefon, post eller annan metod, kan förbättra vaccinationsfrekvensen för barn och vuxna influensa. Men färre än en femtedel av pediatrisk eller vuxen primärvård använder patientens R/R. Barriärer är brist på ekonomi, personal och algoritmer för att identifiera berättigade patienter.
Ett tekniskt genombrott som kan övervinna dessa barriärer involverar patientportaler - säkra, webbaserade kommunikationssystem, inbäddade i elektroniska hälsojournaler (EPJ), för patienter och leverantörer att kommunicera med varandra via e-post och internet. Portaler används av ungefär hälften av amerikanerna och hälften av UCLA-patienterna. Portaler kan teoretiskt förbättras på telefon, e-post eller text R/R genom att lägga till information som webblänkar, videor eller bilder, så att patienter kan schemalägga sina egna besök och länka till det medicinska diagrammet för att anpassa meddelanden.
För denna randomiserade kontrollstudie är avsikten att utvärdera effekten av påminnelser om patientportal (MyChart) - antingen 1, 2 eller 3 påminnelser jämfört med kontrollgruppen för standardvård, specifikt i relation till att höja antalet influensavaccinationer bland UCLA Health Systems primärvårdspatienter i åldern 6 månader och äldre.
Den föreslagna designen av denna 4-armade RCT:
- Standard för vårdkontroll (inga meddelanden)
- Upp till 1 portal R/R-meddelanden
- Upp till 2 portal R/R-meddelanden
- Upp till 3 portal R/R-meddelanden
Hypotes 1: >1 portal R/R kommer att öka vaccinationsfrekvensen jämfört med ingen R/R. Hypotes 2: Fler R/R-meddelanden kommer att höja vaccinationsfrekvensen (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
För den primära analysen kommer endast data från de slumpmässigt utvalda indexpatienterna (1 indexpatient per hushåll) att inkluderas.
För relevanta studiegrenar kommer det första R/R-meddelandet att skickas i oktober 2018.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• En patient inom UCLA Health System identifierad av systemet som en primärvårdspatient enligt en intern algoritm, med ett dokumenterat primärvårdsbesök under de senaste 3 åren från och med 8/1/18.
Exklusions kriterier:
• En patient som inte identifieras av UCLA Health Systems interna algoritm som primärvårdspatient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard för vårdkontroll
Deltagare i denna grupp kommer inte att få några påminnelser om MyChart influensavaccination
|
|
|
Experimentell: 1 MyChart R/R
Deltagare i denna grupp kommer att få upp till 1 influensapåminnelsemeddelande via sitt MyChart-konto
|
Upp till 1 meddelande om påminnelse om influensavaccin skickat via MyChart till patienter som ska få influensavaccin, enligt hälsosystemets EMR-register.
|
|
Experimentell: 2 MyChart R/R
Deltagare i den här gruppen kommer att få upp till 2 meddelanden om influensapåminnelser via sitt MyChart-konto
|
Upp till 2 meddelanden om påminnelse om influensavaccin som skickas var 3-4:e vecka via MyChart till patienter som ska få influensavaccin, enligt hälsosystemets EMR-register.
|
|
Experimentell: 3 MyChart R/R
Deltagare i denna grupp kommer att få upp till 3 influensapåminnelser via sitt MyChart-konto
|
Upp till 3 meddelanden om påminnelse om influensavaccin som skickas var 3-4:e vecka via MyChart till patienter som ska få influensavaccin, enligt hälsosystemets EMR-register.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Mottagande av det årliga influensavaccinet (mellan 10/1/18 - 4/2/19) bland indexpatienter. Resultaten kommer att bedömas via vaccindataextraktion från den elektroniska patientjournalen och externa påståenden och apoteksdata.
Tidsram: 1 oktober 2018 till 2 april 2019 under influensavaccinationssäsongen
|
Antal deltagare i varje arm som fått influensavaccination
|
1 oktober 2018 till 2 april 2019 under influensavaccinationssäsongen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGIT - Gastrointestinal Tract Blödning
Kliniska prövningar på 1 MyChart R/R
-
Klinikum NürnbergOkändSick Sinus SyndromeTyskland
-
LG Life SciencesAvslutadHypertoni, HyperlipidemiKorea, Republiken av
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Har inte rekryterat ännuT2DM (typ 2 diabetes mellitus)
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutadHepatocellulärt karcinomKorea, Republiken av
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital...AvslutadAllergisk kontaktdermatit på grund av kosmetikaDanmark, Sverige
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Har inte rekryterat ännu
-
LifeScanAvslutad
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuDiffust stort B-cellslymfom (DLBCL)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuDiffust stort B-cellslymfom (DLBCL) | CD5 positivKina