- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01633242
Heart Imaging in Children With Muscular Dystrophy
A Pilot Study of Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Muscular Dystrophy
Background:
- Muscular dystrophy can affect the muscles used for heart function and breathing. Treatment usually involves drugs that help improve heart function. However, better types of heart imaging studies are needed to improve treatment of heart problems related to muscular dystrophy. Better heart imaging methods are especially needed for children with muscular dystrophy. Researchers want to test different heart imaging methods in children with muscular dystrophy. They will look at cardiac magnetic resonance imaging (MRI) and standard heart function tests.
Objectives:
- To develop and test new methods for imaging the heart in children with muscular dystrophy.
Eligibility:
- Children and adolescents between 8 and 17 years of age who have muscular dystrophy.
Design:
- Participants will be screened with a physical exam and medical history.
- Participants will provide a blood sample at the start of the study. They will also have heart function tests before having the imaging study.
- Participants will have a cardiac MRI scan that will last up to 60 minutes. Some tests will require a MRI contrast agent (a drug that helps the image appear more clearly on the scan).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INCLUSION CRITERIA:
- Male or females with a diagnosis of Duchenne, Becker, or Limb Girdle Muscular Dystrophy.
- 8 to 100 years of age.
EXCLUSION CRITERIA:
- Day-time users of continuous positive airway pressure (CPAP)
- Sip ventilator users
- Invasive ventilator dependent
- Pregnant minors (when uncertain, participants will undergo urine testing) or lactating minors
- Decompensated congestive heart failure (unable to lie flat during CMR)
- Impaired renal excretory function (calculated Glomerular Filtration Rate less than 30mL/min)
Contra-indications to Magnetic Resonance Imaging:
- Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
- Cerebral aneurysm clip
- Neural stimulator
- Metallic ocular foreign body
- Harrington-rod
- Any implanted device (i.e. insulin pump, drug infusion device)
- Claustrophobia
- Metal shrapnel or bullet
- Investigator assessment of inability to comply with protocol
- Unable/unwilling to lie still throughout the research procedure or who require sedation
- Persons with cognitive impairment
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Evaluate CMR measures in muscular dystrophy patients
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Early Detection
|
Measurement of Disease Progression
|
Ultimate identification of the response to developing therapies
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hoffman EP, Brown RH Jr, Kunkel LM. Dystrophin: the protein product of the Duchenne muscular dystrophy locus. Cell. 1987 Dec 24;51(6):919-28. doi: 10.1016/0092-8674(87)90579-4.
- Nigro G, Comi LI, Politano L, Bain RJ. The incidence and evolution of cardiomyopathy in Duchenne muscular dystrophy. Int J Cardiol. 1990 Mar;26(3):271-7. doi: 10.1016/0167-5273(90)90082-g.
- Corrado G, Lissoni A, Beretta S, Terenghi L, Tadeo G, Foglia-Manzillo G, Tagliagambe LM, Spata M, Santarone M. Prognostic value of electrocardiograms, ventricular late potentials, ventricular arrhythmias, and left ventricular systolic dysfunction in patients with Duchenne muscular dystrophy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):838-41. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02195-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120090
- 12-H-0090
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskeldystrofi
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinit Pigmentosa | Ögonsjukdomar, ärftliga | Retinal dystrofier | Retinal Dystrophy Rod | Retinal Dystrophy Rod ProgressiveFörenta staterna, Australien
-
SparingVisionRekrytering
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekryteringKarta Dot Fingerprint DystrophyÖsterrike
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AvslutadFuchs' corneal endothelial dystrophy (FCED)Förenta staterna
-
University of CologneThe Clinical Trials Centre Cologne; ESCRS (European Society of Cataract...Har inte rekryterat ännuKataraktkirurgi | Katarakt och Fuchs endothelial corneal dystrophyDanmark, Tyskland, Nederländerna, Spanien
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAvslutadRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS typ INederländerna
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadÄrftlig retinal degeneration | Ärftliga ögonsjukdomarFörenta staterna
-
Healeon Medical IncIndragenFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - Complex Regional Pain Syndrome Typ IFörenta staterna, Honduras
-
Food and Drug Administration (FDA)National Eye Institute (NEI)RekryteringÅldersrelaterad makuladegeneration | Retinal degeneration | Retinit Pigmentosa | Usher syndrom | Kondystrofi | Roddystrofi | Konstångsdystrofi | Hydroxyklorokin retinopati | Sen insättande retinal degeneration | Rod Cone DystrophyFörenta staterna
-
Foundation Fighting BlindnessRekryteringRetinit Pigmentosa | Choroideremi | Usher syndrom | Battens sjukdom | Leber medfödd amauros | Goldmann-Favre syndrom | Kearns-Sayres syndrom | Näthinnesjukdom | Bardet-Biedls syndrom | Stargardts sjukdom | Kondystrofi | Retinoschisis | Achromatopsi | Gyratatrofi | Ögonsjukdomar ärftliga | Bassen-Kornzweigs syndrom | Bästa sjukdomen och andra villkorFörenta staterna