Effekt av njursympatisk denervering på resistent hypertoni och kardiovaskulär hemodynamisk i jämförelse med intensiv medicinsk terapi med impedanskardiografi (OsloRDN)

Högt blodtryck är den vanligaste hjärt-kärlsjukdomen och drabbar cirka 1 miljard1 människor världen över. Hypertoni är ett stort folkhälsoproblem på grund av dess komplikationer (kransartärsjukdom, hjärtsvikt, njursjukdom, stroke). Tidig blodtryckskontroll hos hypertonipatienter garanterar det bästa förebyggandet av kardiovaskulära händelser på lång sikt (2007 ESH-ESC Guidelines on Management of Hypertension; VALUE studie). Trots utbildningsinsatser och blodtryckssänkande läkemedel förblir blodtryckskontrollnivåerna fortfarande låga. Den vanligaste orsaken till okontrollerat blodtryck är otillräcklig farmakologisk behandling, eftersom valet av antihypertensiva medel ofta görs oberoende av patientens hemodynamiska status (volemisk status, perifer resistens, hjärtinotropi).

Sympato-njuraxeln beskriver njurens dubbla roll som upphovsman till vissa afferenta signaler från centrala nervsystemet och mottagare av efferenta sympatiska signaler. Både njurens bidrag till central sympatisk drift och konsekvenserna av sympatisk efferent drift till njuren bidrar till utvecklingen och uppehället av hypertoni. Polyfarmacistrategier för behandling av förhöjt blodtryck har identifierat populationer av patienter med behandlingsresistent hypertoni.

Behandlingsresistent hypertoni (TRH) är ett blodtryck som förblir över målet trots samtidig användning av blodtryckssänkande läkemedel från mer än 3 läkemedelsklasser. Patienter som kräver mer än 4 läkemedelsklasser för att få sitt blodtryck kontrollerat anses också ha resistent hypertoni. Företrädesvis bör behandlingen innehålla ett diuretikum och alla doser bör vara optimala2. Den verkliga förekomsten av behandlingsresistent hypertoni är okänd. I kliniska prövningar nådde inte 20 till 40 % av randomiserade patienter blodtrycksmål3. I National Health and Nutrition Examination Survey i USA (2003-2008) klassificerades icke-gravida vuxna med hypertoni som resistenta om deras blodtryck var 140/90 mmHg eller högre och om de rapporterade att de använde blodtryckssänkande mediciner från 3 olika läkemedelsklasser eller läkemedel från 4 antihypertensiva läkemedelsklasser oavsett blodtryck. Prevalensen var 12,8 % av den läkemedelsbehandlade hypertonipopulationen. Riskfaktorer för behandlingsresistent hypertoni inkluderar högre ålder och fetma.

Behandlingsresistenta patienter är mer benägna att ha albuminuri, nedsatt njurfunktion och en historia av diabetes mellitus, kranskärlssjukdom, stroke eller hjärtsvikt. De löper ökad risk för kardiovaskulära komplikationer även om den verkliga förekomsten av dödsfall och sjuklighet för närvarande är okänd.

I det spanska ambulatoriska blodtrycksövervakningsregistret5 hade 8295 av 68045 behandlade patienter (12,2%) behandlingsresistent hypertoni, definierad som ett kontorsblodtryck lika med eller överstiger 140 mm Hg systoliskt och/eller 90 mm Hg diastoliskt.

RDN är en ny procedur som har godkänts säker och ger en anmärkningsvärd minskning av blodtrycket hos behandlingsresistenta hypertonipatienter. HOTMAN®-systemet är en ny impedanskardiografisk enhet, som mäter och beräknar hemodynamiska parametrar. HOTMAN®-systemet kan hjälpa läkaren att kontrollera blodtrycket hos patienter med resistenshypertoni.

* Vår pilotstudie (Njursympatisk denervering hos patienter med behandlingsresistent hypertoni efter bevittnat intag av medicin innan kvalificerat ambulerande blodtryck. Fadl Elmula FE, Hoffmann P, Fossum E, Brekke M, Gjønnæss E, Hjørnholm U, Kjær VN, Rostrup M , Kjeldsen SE, Os I, Stenehjem AE, Høieggen A. Hypertension 2013 Sep;62(3):526-32) har visat att den genomsnittliga kliniken och ambulatoriska BP förblev oförändrade vid 1, 3 och 6 månader hos de 6 patienterna , medan det inte fanns någon känd förändring i antihypertensiv medicin. Två patienter hade dock ett fall i både kontors- och ambulatoriska blodtryck. Våra resultat ifrågasätter om blodtrycket faller som svar på RDN hos patienter med äkta behandlingsresistent hypertoni. Det är därför vi avsåg att göra en interimanalys efter inkludering av cirka 30 % av det totala antalet som planeras att inkluderas i studien.