Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av alfalastin (humant alfa-1 antitrypsin) administrerat hemma

2 oktober 2023 uppdaterad av: Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Säkerhetsstudie av alfalastin (humant alfa-1 antitrypsin, 33,33 mg/ml) administrerat hemma till patienter som lider av allvarliga former av primär brist på alfa-1 antitrypsin, fenotyp PIZZ eller PISZ, med lungemfysem.

Syftet med denna studie är att samla in säkerhetsdata om ALFALASTIN®-infusioner som utförs i hemmet eller utanför sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Icke interventionell, observationell, longitudinell, prospektiv, multicenter, icke-jämförande studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år, lider av allvarliga former av primär alfa-1 antitrypsinbrist, fenotyp PiZZ eller PiSZ med lungemfysem, som för närvarande behandlas en gång i veckan, enligt rutinmässig praxis av ALFALASTIN® hemma eller utanför sjukhuset.

Beskrivning

Deltagandekriterier:

  • Patienter över 18 år,
  • lider av allvarliga former av primär alfa-1-antitrypsinbrist, fenotyp PiZZ eller PiSZ med lungemfysem,
  • behandlas för närvarande enligt rutinpraxis, en gång i veckan, av ALFALASTIN® hemma eller utanför sjukhuset
  • och att ha undertecknat informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Utredare

  • Studierektor: Cuvelier Antoine, Prof., Pneumology - CHU Rouen, France
  • Studiestol: Mornex Jean-François, Prof, Pneumology - CHU Lyon, France
  • Studiestol: Thabut Gabriel, MD, Pneumology - Hôpital Bichat Paris, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2012

Första postat (Beräknad)

31 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AlfaDom

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alfa 1-antitrypsinbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera