Fas 1, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad explorativ studie som kommer att bedöma säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och hemodynamisk respons på en enda 30 minuters intravenös infusion av Vasomera™ (PB1046) hos vuxna patienter med essentiell hypertoni i steg 1 eller 2

Inklusionskriterier:

• Vill och kan underteckna ett skriftligt informerat samtycke och följa alla studierelaterade procedurer.
• Män eller kvinnor i åldern 18 - 80 år inklusive.
• Manliga och kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga och kunna använda effektiva preventivmedel under studien och vara villiga och kunna fortsätta med preventivmedel i 1 månad (30 dagar) efter sin sista dos av studieläkemedlet.
• BMI ≥ 20 men ≤ 40 kg/m2
• Diagnostiserats med essentiell hypertoni och tar för närvarande en eller flera blodtryckssänkande mediciner för att kontrollera sitt blodtryck och, som enligt utredarens åsikt, säkert skulle kunna dras tillbaka från antihypertensiv behandling.

Exklusions kriterier:

• Känd allergi mot studieläkemedlet eller någon av dess komponenter, eller som tidigare har fått Vasomera (PB1046).
• Otillräckligt "avbildningsfönster" genom ekokardiografi, bestämt genom screening av ekokardiografi (kärnbedömning), eller hjärtavvikelser som kan förvirra ekokardiografiavläsningar (d.v.s. mitralisuppstötningar, "floppy-valve"-syndrom) för utvärdering av sekundära studieändpunkter.
• Sittande systoliskt blodtryck <120 mmHg eller diastoliskt blodtryck < 80 mmHg (bekräftat i tre exemplar) vid randomisering (Dag -1) eller före den första dosen av studieläkemedlet (V3 Dag 0) kommer att utesluta försökspersonen från deltagande.
• Bevis på ihållande höjning av systoliskt blodtryck >169 mmHg eller diastoliskt blodtryck >109 mmHg före dosering (dag 0) under uttvättningsperioden, vilket enligt utredaren skulle utsätta försökspersonen för fortsatt deltagande i studien (dvs. inte säkert dras ut från antihypertensiv behandling).
• Kliniskt signifikanta förändringar i hälsotillstånd eller samtidiga receptbelagda mediciner inom 2 veckor före dosering (V3 Dag 0) som kan utsätta patienten för risk för dosering med studieläkemedlet eller förvirra de primära eller sekundära utfallsmåtten som bedömts av utredaren.
• Instabil/underliggande hjärt-kärlsjukdom definierad som: a. Kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass III-IV), stroke, övergående ischemisk attack, instabil angina pectoris eller hjärtinfarkt inom 6 månader före screening (V1) b. Genomsnittlig triplikat 12-avlednings-EKG som visar ett QT-intervall (korrigerat med Fridericias formel (QTcF)) >450 msek hos män och >470 msek hos kvinnor vid screening, (V1) eller en historia eller tecken på långt QT-syndrom. c. Ihållande hjärtfrekvens >100 slag per minut (BPM) (i vila) vid screening (V1), före randomisering (V3 Dag -1) eller före dosering (V3 Dag 0). d. Varje episod av förmaksflimmer, ventrikulär takykardi (definierad som tio (10) eller fler slag med hjärtfrekvens högre än 130 slag per minut), ventrikelflimmer, avfyring av en implanterbar hjärtdefibrillator (ICD) för dokumenterad ventrikulär ektopi eller annan kliniskt signifikant dokumenterade arytmier inom 3 månader före administrering av studieläkemedlet (V3 Dag 0).
• Okontrollerad diabetes definierad som hemoglobin A1c > 10,0 %. Obs: endast tillämpligt för personer med en känd eller misstänkt historia av diabetes.
• Kliniskt signifikant njur- och/eller leverdysfunktion vid screening (V1) eller vid baslinjen (V3 dag -1).
• Dräktiga eller ammande honor.
• Känd historia av eller aktivt drog- eller alkoholmissbruk inom de 12 månaderna före screening (V1) och/eller positiv drogscreening (för olagliga droger) eller upptäckt av alkohol vid baslinjen.
• Positivt för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV), antikroppar mot hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller antikroppar mot hepatit C-virus (HCV).
• Deltagande i någon annan studie och har fått något annat prövningsläkemedel eller apparat inom 30 dagar före screeningbesöket eller deltar i en icke-läkemedelsstudie som enligt utredaren skulle störa resultatet av studien.
• Större operation, donerad eller förlorad > eller = 1 enhet blod (cirka 500 ml) inom 30 dagar före screening (V1) eller visa tecken på volymutarmning (d.v.s. postural hypotoni) före randomisering (V3 dag -1) eller dosering (V3 Dag 0).
• Annat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle innebära ökad risk för försökspersonen, skulle utesluta erhållande av frivilligt samtycke, eller skulle förvirra studiens resultat.