Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retraining Attention to Treat Alcohol Dependence and Social Anxiety (AMP)

15 december 2016 uppdaterad av: Joshua Magee, University of Cincinnati

Cognitive Bias Modification: A Novel Intervention for Alcohol Dependence and Social Anxiety

The purpose of this research is to test a computerized intervention for people with co-occurring social anxiety and alcohol dependence. The intervention seeks to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues. The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition. The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alcohol Use Disorders (AUDs) and Social Anxiety Disorder are disabling and chronic conditions. In spite of these common and significantly overlapping problems, insight into the mechanisms linking alcohol dependence and social anxiety symptoms is minimal, and there are not well established treatment guidelines for this population. In this study, the investigators seek to develop a computerized intervention for individuals with symptoms of social anxiety and alcohol dependence. The intervention attempts to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues. The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition. The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
        • University of Cincinnati Department of Family and Community Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Current alcohol dependence
  • Elevated social anxiety symptoms
  • Willingness to consider cutting down on drinking

Exclusion Criteria:

  • Current psychosis
  • Unmanaged manic symptoms
  • Significant cognitive impairment
  • Other drug use in past month
  • Receiving cognitive behavioral therapy for alcohol use disorder or social anxiety
  • Unable to read

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anxiety Attention Training only
Participants will receive Anxiety Attention Training and placebo Alcohol training.
Beteende: Anxiety Attention Training
Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
Experimentell: Alcohol Attention Training only
Participants will receive Alcohol Attention Training and placebo Anxiety training.
Beteende: Alcohol Attention Training
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
Experimentell: Anxiety + Alcohol Attention Training
Participants will receive both Anxiety Attention Training and Alcohol Attention Training.
Beteende: Anxiety Attention Training
Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
Beteende: Alcohol Attention Training
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
Placebo-jämförare: Control Training
Participants will receive placebo Anxiety Training and placebo Alcohol training.
Beteende: Control Training
Placebo Anxiety Training and Placebo Alcohol Training will not preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety or alcohol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsram: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
The experimenter-administered Liebowitz Social Anxiety Scale (Liebowitz, 1987) was the primary measure to assess social anxiety symptoms. This well-validated instrument assesses fear and avoidance across a range of 24 social and performance situations during the course of the previous week. A total LSAS score was computed, ranging from 0 (no fear or avoidance) to 144 (the greatest level of fear and avoidance).
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
The Daily Drinking Questionnaire
Tidsram: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
The Daily Drinking Questionnaire (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) was the primary measure used to assess weekly alcohol consumption. This calendar-based measure was administered by the experimenter once per week to monitor changes in symptoms. The measure assessed the total number of drinks in the past week.
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Brown University
Miami University

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua C Magee, Ph.D., University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21AA021151 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anxiety Attention Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera