- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01886716
Retraining Attention to Treat Alcohol Dependence and Social Anxiety (AMP)
15 de dezembro de 2016 atualizado por: Joshua Magee, University of Cincinnati
Cognitive Bias Modification: A Novel Intervention for Alcohol Dependence and Social Anxiety
The purpose of this research is to test a computerized intervention for people with co-occurring social anxiety and alcohol dependence.
The intervention seeks to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues.
The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition.
The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Alcohol Use Disorders (AUDs) and Social Anxiety Disorder are disabling and chronic conditions.
In spite of these common and significantly overlapping problems, insight into the mechanisms linking alcohol dependence and social anxiety symptoms is minimal, and there are not well established treatment guidelines for this population.
In this study, the investigators seek to develop a computerized intervention for individuals with symptoms of social anxiety and alcohol dependence.
The intervention attempts to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues.
The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition.
The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
- University of Cincinnati Department of Family and Community Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Current alcohol dependence
- Elevated social anxiety symptoms
- Willingness to consider cutting down on drinking
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Unmanaged manic symptoms
- Significant cognitive impairment
- Other drug use in past month
- Receiving cognitive behavioral therapy for alcohol use disorder or social anxiety
- Unable to read
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Anxiety Attention Training only
Participants will receive Anxiety Attention Training and placebo Alcohol training.
|
Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
|
Experimental: Alcohol Attention Training only
Participants will receive Alcohol Attention Training and placebo Anxiety training.
|
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
|
Experimental: Anxiety + Alcohol Attention Training
Participants will receive both Anxiety Attention Training and Alcohol Attention Training.
|
Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
|
Comparador de Placebo: Control Training
Participants will receive placebo Anxiety Training and placebo Alcohol training.
|
Placebo Anxiety Training and Placebo Alcohol Training will not preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety or alcohol.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Liebowitz Social Anxiety Scale
Prazo: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
The experimenter-administered Liebowitz Social Anxiety Scale (Liebowitz, 1987) was the primary measure to assess social anxiety symptoms.
This well-validated instrument assesses fear and avoidance across a range of 24 social and performance situations during the course of the previous week.
A total LSAS score was computed, ranging from 0 (no fear or avoidance) to 144 (the greatest level of fear and avoidance).
|
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
The Daily Drinking Questionnaire
Prazo: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
The Daily Drinking Questionnaire (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) was the primary measure used to assess weekly alcohol consumption.
This calendar-based measure was administered by the experimenter once per week to monitor changes in symptoms.
The measure assessed the total number of drinks in the past week.
|
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua C Magee, Ph.D., University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21AA021151 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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