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Retraining Attention to Treat Alcohol Dependence and Social Anxiety (AMP)

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Joshua Magee, University of Cincinnati

Cognitive Bias Modification: A Novel Intervention for Alcohol Dependence and Social Anxiety

The purpose of this research is to test a computerized intervention for people with co-occurring social anxiety and alcohol dependence. The intervention seeks to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues. The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition. The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alcohol Use Disorders (AUDs) and Social Anxiety Disorder are disabling and chronic conditions. In spite of these common and significantly overlapping problems, insight into the mechanisms linking alcohol dependence and social anxiety symptoms is minimal, and there are not well established treatment guidelines for this population. In this study, the investigators seek to develop a computerized intervention for individuals with symptoms of social anxiety and alcohol dependence. The intervention attempts to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues. The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition. The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
        • University of Cincinnati Department of Family and Community Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Current alcohol dependence
  • Elevated social anxiety symptoms
  • Willingness to consider cutting down on drinking

Exclusion Criteria:

  • Current psychosis
  • Unmanaged manic symptoms
  • Significant cognitive impairment
  • Other drug use in past month
  • Receiving cognitive behavioral therapy for alcohol use disorder or social anxiety
  • Unable to read

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anxiety Attention Training only
Participants will receive Anxiety Attention Training and placebo Alcohol training.
Verhalten: Anxiety Attention Training
Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
Experimental: Alcohol Attention Training only
Participants will receive Alcohol Attention Training and placebo Anxiety training.
Verhalten: Alcohol Attention Training
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
Experimental: Anxiety + Alcohol Attention Training
Participants will receive both Anxiety Attention Training and Alcohol Attention Training.
Verhalten: Anxiety Attention Training
Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
Verhalten: Alcohol Attention Training
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
Placebo-Komparator: Control Training
Participants will receive placebo Anxiety Training and placebo Alcohol training.
Verhalten: Control Training
Placebo Anxiety Training and Placebo Alcohol Training will not preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety or alcohol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liebowitz Social Anxiety Scale
Zeitfenster: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
The experimenter-administered Liebowitz Social Anxiety Scale (Liebowitz, 1987) was the primary measure to assess social anxiety symptoms. This well-validated instrument assesses fear and avoidance across a range of 24 social and performance situations during the course of the previous week. A total LSAS score was computed, ranging from 0 (no fear or avoidance) to 144 (the greatest level of fear and avoidance).
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
The Daily Drinking Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
The Daily Drinking Questionnaire (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) was the primary measure used to assess weekly alcohol consumption. This calendar-based measure was administered by the experimenter once per week to monitor changes in symptoms. The measure assessed the total number of drinks in the past week.
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Brown University
Miami University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua C Magee, Ph.D., University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21AA021151 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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