- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01886716
Retraining Attention to Treat Alcohol Dependence and Social Anxiety (AMP)
2016. december 15. frissítette: Joshua Magee, University of Cincinnati
Cognitive Bias Modification: A Novel Intervention for Alcohol Dependence and Social Anxiety
The purpose of this research is to test a computerized intervention for people with co-occurring social anxiety and alcohol dependence.
The intervention seeks to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues.
The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition.
The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Alcohol Use Disorders (AUDs) and Social Anxiety Disorder are disabling and chronic conditions.
In spite of these common and significantly overlapping problems, insight into the mechanisms linking alcohol dependence and social anxiety symptoms is minimal, and there are not well established treatment guidelines for this population.
In this study, the investigators seek to develop a computerized intervention for individuals with symptoms of social anxiety and alcohol dependence.
The intervention attempts to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues.
The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition.
The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45206
- University of Cincinnati Department of Family and Community Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Current alcohol dependence
- Elevated social anxiety symptoms
- Willingness to consider cutting down on drinking
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Unmanaged manic symptoms
- Significant cognitive impairment
- Other drug use in past month
- Receiving cognitive behavioral therapy for alcohol use disorder or social anxiety
- Unable to read
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Anxiety Attention Training only
Participants will receive Anxiety Attention Training and placebo Alcohol training.
|
Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
|
Kísérleti: Alcohol Attention Training only
Participants will receive Alcohol Attention Training and placebo Anxiety training.
|
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
|
Kísérleti: Anxiety + Alcohol Attention Training
Participants will receive both Anxiety Attention Training and Alcohol Attention Training.
|
Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
|
Placebo Comparator: Control Training
Participants will receive placebo Anxiety Training and placebo Alcohol training.
|
Placebo Anxiety Training and Placebo Alcohol Training will not preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety or alcohol.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Liebowitz Social Anxiety Scale
Időkeret: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
The experimenter-administered Liebowitz Social Anxiety Scale (Liebowitz, 1987) was the primary measure to assess social anxiety symptoms.
This well-validated instrument assesses fear and avoidance across a range of 24 social and performance situations during the course of the previous week.
A total LSAS score was computed, ranging from 0 (no fear or avoidance) to 144 (the greatest level of fear and avoidance).
|
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
The Daily Drinking Questionnaire
Időkeret: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
The Daily Drinking Questionnaire (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) was the primary measure used to assess weekly alcohol consumption.
This calendar-based measure was administered by the experimenter once per week to monitor changes in symptoms.
The measure assessed the total number of drinks in the past week.
|
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua C Magee, Ph.D., University of Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21AA021151 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anxiety Attention Training
-
Mclean HospitalToborzásObszesszív-kompulzív zavar | Szociális szorongásos zavar | Pánikbetegség | Elválasztási szorongásos zavar | Specifikus fóbia | TériszonyEgyesült Államok
-
Institut de Cancérologie de la LoireBefejezve
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezveOrrszövény eltérésPulyka
-
Stony Brook UniversityBefejezveSzorongásEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás