Retraining Attention to Treat Alcohol Dependence and Social Anxiety (AMP)
15 de diciembre de 2016 actualizado por: Joshua Magee, University of Cincinnati
Cognitive Bias Modification: A Novel Intervention for Alcohol Dependence and Social Anxiety
The purpose of this research is to test a computerized intervention for people with co-occurring social anxiety and alcohol dependence.
The intervention seeks to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues.
The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition.
The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alcohol Use Disorders (AUDs) and Social Anxiety Disorder are disabling and chronic conditions.
In spite of these common and significantly overlapping problems, insight into the mechanisms linking alcohol dependence and social anxiety symptoms is minimal, and there are not well established treatment guidelines for this population.
In this study, the investigators seek to develop a computerized intervention for individuals with symptoms of social anxiety and alcohol dependence.
The intervention attempts to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues.
The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition.
The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
- University of Cincinnati Department of Family and Community Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Current alcohol dependence
- Elevated social anxiety symptoms
- Willingness to consider cutting down on drinking
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Unmanaged manic symptoms
- Significant cognitive impairment
- Other drug use in past month
- Receiving cognitive behavioral therapy for alcohol use disorder or social anxiety
- Unable to read
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anxiety Attention Training only
Participants will receive Anxiety Attention Training and placebo Alcohol training.
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Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
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Experimental: Alcohol Attention Training only
Participants will receive Alcohol Attention Training and placebo Anxiety training.
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Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
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Experimental: Anxiety + Alcohol Attention Training
Participants will receive both Anxiety Attention Training and Alcohol Attention Training.
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Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
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Comparador de placebos: Control Training
Participants will receive placebo Anxiety Training and placebo Alcohol training.
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Placebo Anxiety Training and Placebo Alcohol Training will not preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety or alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Liebowitz Social Anxiety Scale
Periodo de tiempo: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
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The experimenter-administered Liebowitz Social Anxiety Scale (Liebowitz, 1987) was the primary measure to assess social anxiety symptoms.
This well-validated instrument assesses fear and avoidance across a range of 24 social and performance situations during the course of the previous week.
A total LSAS score was computed, ranging from 0 (no fear or avoidance) to 144 (the greatest level of fear and avoidance).
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Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
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The Daily Drinking Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
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The Daily Drinking Questionnaire (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) was the primary measure used to assess weekly alcohol consumption.
This calendar-based measure was administered by the experimenter once per week to monitor changes in symptoms.
The measure assessed the total number of drinks in the past week.
|
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua C Magee, Ph.D., University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21AA021151 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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