- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01886716
Retraining Attention to Treat Alcohol Dependence and Social Anxiety (AMP)
15 dicembre 2016 aggiornato da: Joshua Magee, University of Cincinnati
Cognitive Bias Modification: A Novel Intervention for Alcohol Dependence and Social Anxiety
The purpose of this research is to test a computerized intervention for people with co-occurring social anxiety and alcohol dependence.
The intervention seeks to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues.
The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition.
The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alcohol Use Disorders (AUDs) and Social Anxiety Disorder are disabling and chronic conditions.
In spite of these common and significantly overlapping problems, insight into the mechanisms linking alcohol dependence and social anxiety symptoms is minimal, and there are not well established treatment guidelines for this population.
In this study, the investigators seek to develop a computerized intervention for individuals with symptoms of social anxiety and alcohol dependence.
The intervention attempts to reduce symptoms by shifting attention away from alcohol-relevant and/or socially threatening cues.
The investigators expect that participants receiving alcohol or anxiety training will experience reductions in those specific symptoms compared to participants in a control condition.
The investigators also expect that participants receiving combined alcohol and anxiety training will show the largest reductions in alcohol and anxiety symptoms, relative to participants in any other condition.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45206
- University of Cincinnati Department of Family and Community Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Current alcohol dependence
- Elevated social anxiety symptoms
- Willingness to consider cutting down on drinking
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Unmanaged manic symptoms
- Significant cognitive impairment
- Other drug use in past month
- Receiving cognitive behavioral therapy for alcohol use disorder or social anxiety
- Unable to read
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Anxiety Attention Training only
Participants will receive Anxiety Attention Training and placebo Alcohol training.
|
Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
|
Sperimentale: Alcohol Attention Training only
Participants will receive Alcohol Attention Training and placebo Anxiety training.
|
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
|
Sperimentale: Anxiety + Alcohol Attention Training
Participants will receive both Anxiety Attention Training and Alcohol Attention Training.
|
Anxiety Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety.
Alcohol Attention Training will preferentially direct participants' attention away from reminders of alcohol.
|
Comparatore placebo: Control Training
Participants will receive placebo Anxiety Training and placebo Alcohol training.
|
Placebo Anxiety Training and Placebo Alcohol Training will not preferentially direct participants' attention away from reminders of anxiety or alcohol.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Liebowitz Social Anxiety Scale
Lasso di tempo: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
The experimenter-administered Liebowitz Social Anxiety Scale (Liebowitz, 1987) was the primary measure to assess social anxiety symptoms.
This well-validated instrument assesses fear and avoidance across a range of 24 social and performance situations during the course of the previous week.
A total LSAS score was computed, ranging from 0 (no fear or avoidance) to 144 (the greatest level of fear and avoidance).
|
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
The Daily Drinking Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
The Daily Drinking Questionnaire (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) was the primary measure used to assess weekly alcohol consumption.
This calendar-based measure was administered by the experimenter once per week to monitor changes in symptoms.
The measure assessed the total number of drinks in the past week.
|
Baseline, weekly throughout the 4-week trial, and in the follow-up sessions (1 week and 1 month follow-ups)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua C Magee, Ph.D., University of Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21AA021151 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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