Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central auditiv bearbetning och användning av hörapparater (CAPHA)

14 februari 2016 uppdaterad av: Jong Woo Chung

Utvärdering av den centrala auditiva bearbetningen hos patienter (äldre än 45 år) med bilateral sensorineural hörselnedsättning och förändringen av den centrala auditiva bearbetningsförmågan genom användning av hörapparater (CAPHA)

Syftet med denna studie är att utvärdera den centrala hörselprocessen hos patienter med bilateral sensorineural hörselnedsättning och att observera förändringen av den centrala auditiva bearbetningsförmågan efter att ha använt hörapparater.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Screening för rekrytering

  • Bland patienter som är på besök för hörselstörningar kommer patienter med bilateral sensorineural hörselnedsättning att inkluderas efter audiologiska tester, anamnestagning och fysisk undersökning.
  • audiologiska tester: rentonaudiometri, talaudiometri, impedansaudiometri, distorsionsprodukt otoakustisk emission, auditiv hjärnstamsrespons.

Indelning i gruppen "Hörapparater" och "Inga hörapparater".

  • Användning av hörapparater kommer att rekommenderas till alla inkluderade patienter.
  • Hörapparatgrupp: patienter som vill bli ordinerade hörapparater (28 försökspersoner)
  • Ingen hörapparatgrupp: patienter som inte vill bli ordinerade hörapparater (28 försökspersoner)

Audiologiskt test

  • Hörsel i bullertest (HINT), central auditory processing disorder test
  • vid screening, 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter påbörjad användning av hörapparat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 45 år
  • Bilateral sensorineural hörselnedsättning
  • Genomsnittligt tröskelvärde för rentonsaudiometri >= 40dB
  • Taldiskriminering >= 60 % i båda öronen

Exklusions kriterier:

  • Vägra studien
  • Medicinsk historia av hjärnskador eller intrakraniell kirurgi
  • Visar tecken på central lesion i MRT eller neurologiska undersökningar
  • Taldiskriminering < 60 % i alla öra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hörapparater
Patienter som går med på att använda hörapparater
Enhet: Hörapparater
Använder hörapparater i 12 månader
Inget ingripande: Inga hörapparater
Patienter som inte gick med på att använda hörapparater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Hearing In Noise Test (HINT) poäng vid 6 månader
Tidsram: vid screening och 6 månader efter påbörjad användning av hörapparat
TIPS mäter en persons förmåga att höra tal i tysthet och i brus. I testet krävs att patienten upprepar meningar både i en tyst miljö och med konkurrerande ljud från olika håll.
vid screening och 6 månader efter påbörjad användning av hörapparat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar från baslinjen i testresultat för central auditiv bearbetningsstörning efter 1, 3, 6, 9 och 12 månader
Tidsram: vid screening, 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter påbörjad användning av hörapparater
Testet för centrala hörselbearbetningsstörningar är sammansatt av tre deltest; varaktighetsmönstertest, frekvensmönstertest och dikotiskt ordtest. Patienten måste skilja långvarigt ljud från kort ett och högfrekvent ljud från lågt, och att upprepa två ord som ges samtidigt.
vid screening, 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter påbörjad användning av hörapparater
förändringar från baslinjen i HINT-poängen vid 3, 9 och 12 månader
Tidsram: baslinje, 3, 9 och 12 månader
baslinje, 3, 9 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jong Woo Chung

Utredare

  • Studiestol: Jong Woo Chung, MD, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMC-2013-0455

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data analyseras.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera