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Procesamiento auditivo central y uso de audífonos (CAPHA)

14 de febrero de 2016 actualizado por: Jong Woo Chung

Evaluación del procesamiento auditivo central en pacientes (mayores de 45 años) con hipoacusia neurosensorial bilateral y el cambio de la capacidad de procesamiento auditivo central por el uso de audífonos (CAPHA)

El propósito de este estudio es evaluar el procesamiento auditivo central en pacientes con pérdida auditiva neurosensorial bilateral y observar el cambio de la capacidad de procesamiento auditivo central después de usar audífonos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cribado para el reclutamiento

  • Entre los pacientes que visitan por problemas auditivos, los pacientes con pérdida auditiva neurosensorial bilateral se incluirán después de las pruebas audiológicas, la anamnesis y el examen físico.
  • Pruebas audiológicas: audiometría de tonos puros, audiometría del habla, audiometría de impedancia, otoemisión acústica producto de distorsión, respuesta auditiva del tronco encefálico.

Dividir en el grupo "Audífonos" y el grupo "Sin audífonos"

  • Se recomendará el uso de audífonos a todos los pacientes incluidos.
  • Grupo de audífonos: pacientes que quieren prescribir audífonos (28 sujetos)
  • Grupo sin audífonos: pacientes que no quieren que les prescriban audífonos (28 sujetos)

Prueba audiológica

  • Prueba de audición en ruido (HINT), prueba de trastorno del procesamiento auditivo central
  • en la selección, 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de comenzar a usar audífonos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 45 años
  • Hipoacusia neurosensorial bilateral
  • Umbral promedio de audiometría de tonos puros >= 40dB
  • Discriminación del habla >= 60% en ambos oídos

Criterio de exclusión:

  • Negarse al estudio
  • Historial médico de cualquier daño cerebral o cirugía intracraneal
  • Mostrar signos de lesión central en resonancia magnética o exámenes neurológicos
  • Discriminación del habla <60% en cualquier oído

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Audífonos
Pacientes que aceptan usar audífonos
Dispositivo: Audífonos
Uso de audífonos durante 12 meses
Sin intervención: Sin audífonos
Pacientes que no aceptaron usar audífonos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de la prueba de audición en ruido (HINT) a los 6 meses
Periodo de tiempo: en la selección y 6 meses después de comenzar a usar audífonos
HINT mide la capacidad de una persona para escuchar el habla en silencio y en ruido. En la prueba, se requiere que el paciente repita oraciones tanto en un ambiente tranquilo como con ruido competitivo que se presenta desde diferentes direcciones.
en la selección y 6 meses después de comenzar a usar audífonos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios desde el inicio en la puntuación de la prueba del trastorno del procesamiento auditivo central a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses
Periodo de tiempo: en la selección, 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de comenzar a usar audífonos
La prueba del trastorno del procesamiento auditivo central se compone de tres subpruebas; prueba de patrón de duración, prueba de patrón de frecuencia y prueba de palabras dicóticas. Se requiere que el paciente discrimine el sonido de larga duración del corto y el sonido de alta frecuencia del bajo, y que repita dos palabras que se dan simultáneamente.
en la selección, 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de comenzar a usar audífonos
cambios desde el inicio en la puntuación HINT a los 3, 9 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 9 y 12 meses
línea de base, 3, 9 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jong Woo Chung

Investigadores

  • Silla de estudio: Jong Woo Chung, MD, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMC-2013-0455

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos están siendo analizados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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