Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральная обработка слуха и использование слуховых аппаратов (CAPHA)

14 февраля 2016 г. обновлено: Jong Woo Chung

Оценка центральной слуховой обработки у пациентов (старше 45 лет) с двусторонней сенсоневральной тугоухостью и изменение способности центральной слуховой обработки при использовании слуховых аппаратов (CAPHA)

Целью данного исследования является оценка центральной слуховой обработки у пациентов с двусторонней сенсоневральной тугоухостью и наблюдение за изменением центральной слуховой способности обработки после использования слуховых аппаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининг для приема на работу

  • Среди пациентов, обращающихся по поводу нарушения слуха, пациенты с двусторонней сенсоневральной тугоухостью будут включены после аудиологических тестов, сбора анамнеза и физического осмотра.
  • аудиологические тесты: тональная аудиометрия, речевая аудиометрия, импедансная аудиометрия, отоакустическая эмиссия продукта искажения, слуховая реакция ствола мозга.

Разделение на группу "Слуховые аппараты" и группу "Нет слуховых аппаратов"

  • Всем включенным пациентам будет рекомендовано использование слуховых аппаратов.
  • Группа слуховых аппаратов: пациенты, которые хотят, чтобы им прописали слуховые аппараты (28 человек)
  • Группа без слуховых аппаратов: пациенты, которые не хотят, чтобы им прописывали слуховые аппараты (28 человек).

Аудиологический тест

  • Тест на слух в шуме (HINT), тест на центральное нарушение слуховой обработки
  • при скрининге, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после начала использования слуховых аппаратов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 45 лет и старше
  • Двусторонняя нейросенсорная тугоухость
  • Средний порог аудиометрии чистого тона >= 40 дБ
  • Разборчивость речи >= 60% в обоих ушах

Критерий исключения:

  • Отказ от исследования
  • Медицинский анамнез любого повреждения головного мозга или внутричерепной хирургии
  • Выявление признаков центрального поражения на МРТ или неврологических обследованиях
  • Разборчивость речи < 60% на любое ухо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Слуховые аппараты
Пациенты, которые согласны пользоваться слуховыми аппаратами
Устройство: Слуховые аппараты
Использование слуховых аппаратов в течение 12 месяцев
Без вмешательства: Нет слуховых аппаратов
Пациенты, которые не соглашались пользоваться слуховыми аппаратами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки теста «Слух в шуме» (HINT) через 6 месяцев
Временное ограничение: при скрининге и через 6 месяцев после начала использования слуховых аппаратов
HINT измеряет способность человека слышать речь в тишине и в шуме. В тесте от пациента требуется повторять предложения как в тихой обстановке, так и при конкурирующем шуме, подаваемом с разных сторон.
при скрининге и через 6 месяцев после начала использования слуховых аппаратов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения по сравнению с исходным уровнем в баллах теста центрального расстройства слуховой обработки через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Временное ограничение: при скрининге, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после начала использования слуховых аппаратов
Тест на центральное расстройство слуховой обработки состоит из трех подтестов; тест шаблона длительности, тест шаблона частоты и тест дихотических слов. От пациента требуется отличать длительный звук от короткого и высокочастотный от низкого, а также повторять два слова, которые даны одновременно.
при скрининге, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после начала использования слуховых аппаратов
изменения показателя HINT по сравнению с исходным уровнем через 3, 9 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 9 и 12 месяцев
исходный уровень, 3, 9 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jong Woo Chung

Следователи

  • Учебный стул: Jong Woo Chung, MD, Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC-2013-0455

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные анализируются.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться