Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central auditiv behandling og brug af høreapparater (CAPHA)

14. februar 2016 opdateret af: Jong Woo Chung

Evaluering af den centrale auditive behandling hos patienter (ældre end 45 år) med bilateralt sensorineuralt høretab og ændringen af ​​den centrale auditive behandlingsevne ved brug af høreapparater (CAPHA)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den centrale auditive processering hos patienter med bilateralt sensorineuralt høretab og at observere ændringen af ​​den centrale auditive processeringsevne efter brug af høreapparater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screening for rekruttering

  • Blandt patienter, der er på besøg for høreforstyrrelser, vil patienter med bilateralt sensorineuralt høretab blive inkluderet efter audiologiske test, anamnese og fysisk undersøgelse.
  • audiologiske tests: rentoneaudiometri, taleaudiometri, impedansaudiometri, forvrængningsprodukt otoakustisk emission, auditiv hjernestammerespons.

Inddeling i gruppen "Høreapparater" og "Ingen høreapparater".

  • Brug af høreapparater vil blive anbefalet til alle inkluderede patienter.
  • Høreapparatgruppe: patienter, der ønsker at få ordineret høreapparater (28 forsøgspersoner)
  • Ingen høreapparatgruppe: patienter, der ikke ønsker at få ordineret høreapparater (28 forsøgspersoner)

Audiologisk test

  • Høre i støjtest (TIP), test af central auditive processing disorder
  • ved screening, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter påbegyndt brug af høreapparater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 45 år
  • Bilateralt sensorineuralt høretab
  • Gennemsnitlig pure tone audiometri-tærskel >= 40dB
  • Talediskrimination >= 60 % i begge ører

Ekskluderingskriterier:

  • Afviser undersøgelsen
  • Sygehistorie med enhver hjerneskade eller intrakraniel kirurgi
  • Viser tegn på central læsion i MR- eller neurologiske undersøgelser
  • Talediskrimination < 60 % i ethvert øre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høreapparater
Patienter, der accepterer at bruge høreapparater
Enhed: Høreapparater
Brug af høreapparater i 12 måneder
Ingen indgriben: Ingen høreapparater
Patienter, der ikke gik med til at bruge høreapparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Hearing In Noise Test (HINT) score efter 6 måneder
Tidsramme: ved screening og 6 måneder efter påbegyndt brug af høreapparater
TIP måler en persons evne til at høre tale i stilhed og i støj. I testen skal patienten gentage sætninger både i rolige omgivelser og med konkurrerende støj, der præsenteres fra forskellige retninger.
ved screening og 6 måneder efter påbegyndt brug af høreapparater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer fra baseline i testscore for central auditiv behandlingsforstyrrelse efter 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
Tidsramme: ved screening, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter påbegyndt brug af høreapparater
Den centrale auditive processing disorder-test er sammensat af tre deltests; varighedsmønstertest, frekvensmønstertest og dikotiske ordtest. Patienten skal skelne langvarig lyd fra kort lyd og højfrekvent lyd fra lav og gentage to ord, der gives samtidigt.
ved screening, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter påbegyndt brug af høreapparater
ændringer fra baseline i HINT-scoren efter 3, 9 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 9 og 12 måneder
baseline, 3, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jong Woo Chung

Efterforskere

  • Studiestol: Jong Woo Chung, MD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC-2013-0455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data bliver analyseret.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høreapparater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner