Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Processamento Auditivo Central e Uso de Prótese Auditiva (CAPHA)

14 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jong Woo Chung

Avaliação do Processamento Auditivo Central em Pacientes (Anos de 45 Anos) com Perda Auditiva Sensorioneural Bilateral e Alteração da Habilidade do Processamento Auditivo Central pelo Uso de AASI (CAPHA)

O objetivo deste estudo é avaliar o processamento auditivo central em pacientes com perda auditiva neurossensorial bilateral e observar a alteração da habilidade do processamento auditivo central após o uso de próteses auditivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Triagem para recrutamento

  • Entre os pacientes que visitam por causa de distúrbios auditivos, os pacientes com perda auditiva neurossensorial bilateral serão incluídos após testes audiológicos, anamnese e exame físico.
  • exames audiológicos: audiometria tonal liminar, logoaudiometria, audiometria de impedância, emissão otoacústica por produto de distorção, resposta auditiva de tronco encefálico.

Dividindo em grupo "Aparelhos auditivos" e grupo "Sem aparelhos auditivos"

  • O uso de aparelhos auditivos será recomendado a todos os pacientes incluídos.
  • Grupo de próteses auditivas: pacientes que desejam receber prescrição de próteses auditivas (28 sujeitos)
  • Grupo sem AASI: pacientes que não desejam receber prescrição de AASI (28 sujeitos)

teste audiológico

  • Hearing in noise test (HINT), teste de distúrbio do processamento auditivo central
  • na triagem, 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o início do uso do AASI

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 45 anos
  • Perda auditiva neurossensorial bilateral
  • Limite médio de audiometria de tom puro >= 40dB
  • Discriminação de fala >= 60% em ambas as orelhas

Critério de exclusão:

  • Recusando o estudo
  • Histórico médico de qualquer dano cerebral ou cirurgia intracraniana
  • Mostrando sinais de lesão central em ressonância magnética ou exames neurológicos
  • Discriminação de fala < 60% em qualquer orelha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aparelhos auditivos
Pacientes que concordam em usar aparelhos auditivos
Dispositivo: Aparelhos auditivos
Usando aparelhos auditivos por 12 meses
Sem intervenção: Sem aparelhos auditivos
Pacientes que não concordaram em usar aparelhos auditivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pontuação do Teste de Audição no Ruído (HINT) em 6 meses
Prazo: na triagem e 6 meses após o início do uso de aparelhos auditivos
O HINT mede a capacidade de uma pessoa de ouvir a fala no silêncio e no ruído. No teste, o paciente é solicitado a repetir sentenças tanto em um ambiente silencioso quanto com ruído competitivo apresentado de diferentes direções.
na triagem e 6 meses após o início do uso de aparelhos auditivos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações desde a linha de base na pontuação do teste de distúrbio do processamento auditivo central em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
Prazo: na triagem, 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o início do uso de aparelhos auditivos
O teste de distúrbio do processamento auditivo central é composto por três subtestes; teste de padrão de duração, teste de padrão de frequência e teste de palavras dicóticas. O paciente é solicitado a discriminar som de longa duração de curto e som de alta frequência de baixo, e repetir duas palavras que são dadas simultaneamente.
na triagem, 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o início do uso de aparelhos auditivos
alterações da linha de base na pontuação HINT em 3, 9 e 12 meses
Prazo: linha de base, 3, 9 e 12 meses
linha de base, 3, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jong Woo Chung

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jong Woo Chung, MD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMC-2013-0455

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados estão sendo analisados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aparelhos auditivos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever