Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitetty kuulokäsittely ja kuulolaitteiden käyttö (CAPHA)

sunnuntai 14. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jong Woo Chung

Keskitetyn kuuloprosessoinnin arviointi potilailla (yli 45-vuotiaat), joilla on kahdenvälinen sensorineuraalinen kuulon heikkeneminen ja kuulolaitteiden käytön aiheuttama keskusaudion käsittelykyvyn muutos (CAPHA)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskuskuulon prosessointia potilailla, joilla on bilateraalinen sensorineuraalinen kuulonmenetys ja havainnoida keskusaudion prosessointikyvyn muutosta kuulolaitteiden käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointiseulonta

  • Kuulohäiriöiden vuoksi vierailevien potilaiden joukkoon otetaan potilaat, joilla on molemminpuolinen sensorineuraalinen kuulonalenema audiologisten testien, anamneesin ja fyysisen tutkimuksen jälkeen.
  • audiologiset testit: puhdasääniaudiometria, puheaudiometria, impedanssiaudiometria, vääristymätuotteen otoakustinen emissio, kuulon aivorungon vaste.

Jakautuminen "Kuulolaitteet"- ja "Ei kuulolaitteita" -ryhmään

  • Kuulolaitteiden käyttöä suositellaan kaikille mukana oleville potilaille.
  • Kuulolaiteryhmä: potilaat, joille määrätään kuulolaitteita (28 henkilöä)
  • Ei kuulolaitteita ryhmä: potilaat, jotka eivät halua määrätä kuulolaitteita (28 henkilöä)

Audiologinen testi

  • Kuulo melutesti (VINKKI), keskuskuuloprosessointihäiriötesti
  • seulonnassa, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta kuulolaitteiden käytön aloittamisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45 vuotta vanhemmat aikuiset
  • Kahdenvälinen sensorineuraalinen kuulonalenema
  • Keskimääräinen puhtaan äänen audiometrian kynnys >= 40 dB
  • Puheen erottelu >= 60 % molemmissa korvissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelusta kieltäytyminen
  • Lääkehistoria kaikista aivovaurioista tai kallonsisäisistä leikkauksista
  • Osoittaa merkkejä keskusvauriosta magneettikuvauksessa tai neurologisissa tutkimuksissa
  • Puheen erottelu < 60 % missä tahansa korvassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuulolaitteet
Potilaat, jotka suostuvat käyttämään kuulolaitteita
Laite: Kuulolaitteet
Kuulolaitteiden käyttö 12 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Ei kuulokojeita
Potilaat, jotka eivät suostuneet käyttämään kuulolaitteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta melukuulotestin (HINT) tuloksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: seulonnassa ja 6 kuukautta kuulolaitteiden käytön aloittamisen jälkeen
HINT mittaa ihmisen kykyä kuulla puhetta hiljaisessa ja melussa. Testissä potilas joutuu toistamaan lauseita sekä hiljaisessa ympäristössä että kilpailevan melun esiintyessä eri suunnista.
seulonnassa ja 6 kuukautta kuulolaitteiden käytön aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset lähtötasosta kuulon käsittelyhäiriön testipisteissä 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: seulonnassa, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta kuulolaitteiden käytön aloittamisen jälkeen
Keskitetyn kuulokäsittelyn häiriötesti koostuu kolmesta osatestistä; kestokuviotesti, taajuusmallitesti ja dikoottisten sanojen testi. Potilaan tulee erottaa pitkäkestoinen ääni lyhyestä ja korkeataajuinen ääni matalasta ja toistaa kaksi sanaa, jotka annetaan samanaikaisesti.
seulonnassa, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta kuulolaitteiden käytön aloittamisen jälkeen
muutokset lähtötasosta HINT-pisteissä 3, 9 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 9 ja 12 kuukautta
lähtötilanne, 3, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jong Woo Chung

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jong Woo Chung, MD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC-2013-0455

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja analysoidaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulolaitteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa