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중추 청각 처리 및 보청기 사용 (CAPHA)

2016년 2월 14일 업데이트: Jong Woo Chung

보청기(CAPHA) 사용에 따른 양측 감각신경성 난청 환자(45세 이상)의 중추청각처리능력 및 중추청각처리능력의 변화에 ​​대한 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 양측성 감각신경성 난청 환자의 중추청각처리능력을 평가하고 보청기 사용 후 중추청각처리능력의 변화를 관찰하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

채용을 위한 심사

  • 난청으로 내원하는 환자 중 양측 감각신경성 난청 환자는 청력검사, 병력청취, 신체검사를 거쳐 포함한다.
  • 청력 검사: 순음 청력 검사, 음성 청력 검사, 임피던스 청력 검사, 왜곡 제품 이음향 방출, 청각 뇌간 반응.

"보청기" 그룹과 "보청기 없음" 그룹으로 구분

  • 포함된 모든 환자에게 보청기 사용이 권장됩니다.
  • 보청기군 : 보청기 처방을 원하는 환자(28명)
  • 보청기 없음군 : 보청기 처방을 원하지 않는 환자(28명)

청력검사

  • 소음검사(HINT), 중추청각처리장애검사
  • 스크리닝 시, 보청기 사용 시작 후 1, 3, 6, 9, 12개월

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 45세 이상의 성인
  • 양측 감각신경성 난청
  • 평균 순음 청력 검사 임계값 >= 40dB
  • 음성 식별 >= 양쪽 귀에서 60%

제외 기준:

  • 연구 거부
  • 뇌 손상 또는 두개내 수술의 병력
  • MRI 또는 ​​신경학적 검사에서 중추 병변의 징후를 보임
  • 모든 귀에서 언어 식별 < 60%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 보청기
보청기 사용에 동의한 환자
장치: 보청기
12개월 동안 보청기 사용
간섭 없음: 보청기 없음
보청기 사용에 동의하지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 후 Hearing In Noise Test(HINT) 점수 기준선에서 변경
기간: 스크리닝 시 및 보청기 사용 시작 후 6개월
HINT는 조용하고 소음이 심한 곳에서 말을 들을 수 있는 사람의 능력을 측정합니다. 테스트에서 환자는 조용한 환경과 서로 다른 방향에서 제시되는 경쟁 소음 모두에서 문장을 반복해야 합니다.
스크리닝 시 및 보청기 사용 시작 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1, 3, 6, 9 및 12개월에 중추 청각 처리 장애 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: 스크리닝 시, 보청기 사용 시작 후 1, 3, 6, 9, 12개월
중추 청각 처리 장애 검사는 세 가지 하위 검사로 구성됩니다. 기간 패턴 테스트, 빈도 패턴 테스트 및 이분 단어 테스트. 환자는 긴 소리와 짧은 소리, 높은 주파수 소리와 낮은 소리를 구별하고 동시에 주어진 두 단어를 반복해야 합니다.
스크리닝 시, 보청기 사용 시작 후 1, 3, 6, 9, 12개월
3, 9, 12개월에 HINT 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 9, 12개월
기준선, 3, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jong Woo Chung

수사관

  • 연구 의자: Jong Woo Chung, MD, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMC-2013-0455

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터를 분석 중입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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